兰州生物技术开发有限公司评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究公开招标公告

（略）评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部
动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）（略）、随机、评估者盲、平行、阳性对
照、非劣效临床研究公开招标公告
（（略）：（略）CSIMC040）
项目所（略）：甘肃省/（略）
一、招标条件
本评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）（略）、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究已由项目审批/核准/备案机关批
准，项目资金来源为自筹资金，（略）。本项目已具备招标条件，现招标方
式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：完成评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间
纹、额头纹和鱼尾纹）（略）、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填
充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）（略）、随机、评估者盲、平行、阳性
对照、非劣效临床研究
三、投标人资格要求
评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）（略）、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究的投标人资格能力要求：3.1投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有相应的经营范围。3.2投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。3.3单位：（略）
标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。3.9本项目特定资格条件：自2020年1月1日起至今，投标人承担过至少有5个以上（含5个）医疗器械注册临床试验或Ⅲ期药物临床试验大包项目经验，其中含3个以上（含3个）医美领域大包项目经验（至少涵盖临床运营、医学；单独的数统、PV、检测、SMO、招募等不包含在内；研究者发起
的试验（略）后研究试验不包含在内）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要服务内
容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间，期数，服务涵盖内容的合同）。
本项目不接受联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
获取：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：（略）:30:00
递交方式：（略）
递交地点：（略）
六、开标时间及地点：（略）
开标时间：（略）:30:00
开标地点：（略）
七、其他
有意获取：（略）
八、监督部门
本招标项目的监督部门为：（略）。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
联系人：（略）
招标代理：（略）
联系人：（略）