重庆市妇幼保健院医学装备采购需求公告（SFY2024-15）

（略）妇幼保健院
医学装备采购需求公告（SFY2024-15）


一、项目内容
（略）：SFY2024-15
（略）
设备名称：（略）
数量
使用科室
备注
1
（略）
1
儿一科
1.目标体温30-40℃可调，0.1℃步进；
2.主动控温方式：（略）
3.双向主动智能温控，升温/降温自动交替进行；当实际体温偏离患者目标体温达到±0.2℃时自动启动相应的升温或降温模式，将患者实际体温精确控制在目标体温点。
4.测温精度：±0.2℃。
5.床垫式，可折叠及消毒
2
一氧化氮治疗仪
1
儿一科
1.NO来源：空气为气源，即时获取：（略）
2.NO输出浓度：低限≥1ppm，高限≥80ppm，步长为1ppm。
NO输出浓度精准度：±2ppm；或一氧化氮设置值的±20%
3.可连接有创/无创/麻醉机
4.具备撤机功能，预设治疗时间功能
3
小儿无创呼吸机（调研）
3
儿一科
1.至少包含以下模式：NCPAP、NIPPV、SNIPPV、手动通气、快氧通气；
2.综合评估相当情况下，有HFNC模式、触发同步性好、.自动氧浓度调节功能，氧饱和度监测，无创高频功能优先考虑
4

有创呼吸机1（调研）
1
儿一科
1.适用范围：适用于体重30kg以内的早产儿、新生儿及儿童使用；
2.具备无创通气、常频通气和高频通气；常频、高频模式具备容量保证VTG/容量限制（VTLimit）功能.
3.无创通气模式：无创持续正压通气nCPAP；无创间歇正压通气nIPPV；无创高频通气nHFO；高流量氧疗HiFlow
4.常频通气模式：间歇正压通气/间歇指令通气(IPPV/IMV)、同步间歇正压(SIPPV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持通气PSV（PSV+SIMV、PSV+SIPPV）、持续正压通气CPAP，常频、高频模式容量保证最小可设置到:<0.2-0.5ml，触发方式：（略）
5
有创呼吸机2（调研）
1
1.适用范围：适用于体重10kg以内的早产儿、新生儿及婴儿使用；
2.具备无创通气、常频通气和高频通气；常频、高频模式具备容量保证VTG/容量限制（VTLimit）功能.，HFO-VG与容量相结合，VThf范围：≥0.2，常频≥2
3.具备容量支持功能
4.具备肺视图功能
5.彩色显示器≥15寸，显示器可实现触摸屏操作功能，可截屏及测量。
6
超声机(便携式)
1
儿一科
1.便携式超声，可用于转运；
2.线阵和相控阵探头拓展至数十种临床应用：血管、腹部、肺部、泌尿、浅表、颅脑、产科、儿科；
3.超声探头无线连接。
7
手持式凝血分析仪
1
儿一科
1.可检测凝血四项（TT、APTT、FIB、PT）+ACT
2.用于急救、转运及ECMO术中监测，需要及时检测出结果；
3.主要用于新生儿，需要更小的采血量。
8
T组合
8
儿一科
1.吸气峰压（PIP）的设定范围：在8LPM气体输入流量时1cm～70cmH2O;
2.呼气末正压（PEEP）的设定范围：在8LPM气体输入流量时1cm～10cmH2O;
3.具有吸气峰压（PIP）限压阀;
4.吸气时间：可调整;
5.气体输入流量的范围：5～15LPM;
6.氧气输出浓度：根据气源20%～100%;
7.压力计显示范围：-10～70cmH2O/mbar;
8.具有同品牌的≥4种规格的婴儿复苏面罩，最小面罩尺寸≤40mm，以适应极早产儿、早产儿、足月儿的窒息复苏抢救。
9
空氧混合仪
16
儿一科
1.应用于新生儿早产儿氧疗，与暖箱、吸氧头罩、T组合、急救复苏器等设备配合使用,可精准控制输入给患者的吸入氧浓度;
2.气体经过加温湿化可进行经鼻高流量氧疗;
3.空、氧气进气端可调节压力；
4.氧流量0.5-10L可调。
10
加温湿化底座
8
儿一科
1.可与有创呼吸机、无创呼吸机、高流量氧疗组合配套使用；
2.精准控制温度；
3.可为患者输送达到核心体温和饱和湿度的BTPS状态的气体（即37℃、44mg/L、RH100%）
4.支持气管导管模式和面罩模式。
11
振动排痰机
2
儿一科
1.适用于新生儿肺部理疗；
2.双探头，能同时工作；
3.可设置理疗时间：0-30min；
4.振频率度：0-30,0-60可调.
12
输液泵
10
儿一科
1.横泵，降低输液风险；
2.输液速度精准控制，输液速度范围：0.1-2000.0ml/h；
3.输液精度≤±5%；
4.多种输液模式可选：至少包括速度模式、时间模式、体重模式等；
5.支持输血功能；
6.更改输液速度时不中断输液；
7.内置电池在断电情况下工作时间不少于6h。
13
经皮黄疸仪
2
儿一科
1.直接读数，快速准确；
2.体积小，便捷携带；
3.无创
4.可充电
14
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/疑血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)
若干
儿一科
与手持式凝血分析仪配套使用
备注：以上项目均可单独报名

二、报名要求
1.报名截止时间：2024年4月10日下午17:00（北京时间），逾期或未按公告要求报名的恕不接受。
2.资料提交时间：2024年4月2日至2024年4月10日。
3.报名提交材料：目前我院已采用线上报名方式：（略）
4.报名操作流程：具体操作流程可在招标信息板块--政策通知中查看“（略）（略）试运行的通知”。
（略）址：https://（略）#/bidding/policy/detail/2348
5.联系人：（略）
6.比选议价（调研）时间、地点：（略）

三、供应商资格资质要求
1.供应商应具有良好的商业信誉和财务状况，能够独立承担民事责任能力。
2.调研/投标/议价文件须提供的相关资质证明材料：
（略）
资质类型
资料名称：（略）
提供说明
1
经营资质
《医疗器械生产许可证》
生产厂家
2
《医疗器械经营许可证》
供应商、生产厂家
3
《营业执照》
供应商、生产厂家
4
授权资质
产品代理逐级授权委托书
供应商、生产厂家
（须提供从供应商追溯至厂家的授权）
5
法人证书
供应商
6
法人授权委托书
须明确授权范围
7
身份证明
供应商法人及授权销售代表
8
产品资质
医疗器械注册证
须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件
9
医疗器械产品注册登记表
10
医疗器械注册检验报告
须提供首页和产品结构组成页
11
（略）的产品彩页
原件
12
视情提供
空气消毒机、灭菌器等
消毒灭菌类设备
须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》
13
特种设备
须《特种设备检验报告》
14
生物安全柜、洁净工作台等涉及实验室生物安全的设备
须请厂家逐台提供《设备性能验证报告》或是《生物安全评价报告》
15
放射类设备
须提供《辐射安全许可证》
16
其他
按相关规定执行

消毒类产品需提供资质说明：消毒产品类供应商需提供《营业执照》、相关经营资质《经营许可证》、产品代理授权书、法人委托书（需明确授权范围）、身份证明；生产企业《营业执照》和相关《生产许可证》、企业标准、产品检验报告、消毒卫生产品安全评价报告等，部分项目不涉及以上资料，可电话询问。

四、供应商调研/议价文件制作要求（可接到谈价通知后制作文件）
各供应商须严格按照下述要求编制五份（一正四副）纸质版产品推介文件，标注完整文件目录和页码，并加盖报名单位：（略）
产品调研/议价文件编制要求：
1.调研/议价文件封面应包含：拟报设备的注册产品名称：（略）
2.产品报价表：供应商需准确填写所报设备的基本信息及产品报价。设备的基本信息应包括设备的注册产品名称：（略）
3.产品临床技术应用：供应商需简要介绍所报设备的临床应用技术特点，特别是产品自身的临床应用技术特（略）别于同类其他厂家同档次设备的临床应用。
4.产品技术参数说明：包括工作原理、工作流程、结构组成及部件主要技术和性能参数指标的详细说明；
5.（略）配置说明：（略）主机、软硬件配置、选配件、（略）正常运行所需的各项配置的详细说明；
6.同品牌同类产品对比：须提供所报设备产品与同品牌、同类型、同系列、不同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配（略）场价格的对比情况；
7.同档次同类产品对比：须提供所报产品与其他品牌同类型、同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配（略）场价格的对比情况；至少列举三家。
8.厂家售后服务能力（包括但不限于）：除设备配套耗材/试剂外，（略）整机不少于5年的质保（含整机的保修、保用和保养，须提供设备售后维保计划和方案），（略）整机每年度年保费用和保修范围（须提供原厂售后承诺及授权资料）。如遇院方有售后服务要求的，设备厂家需电话立即响应，并于4小时内到达现场，48小时内提供备用机（若有），质保期内每年提供预防性维护和周期性保养；
9.设备运行消耗说明：需提供保障设备正常使用所需的配套用耗材/试剂、主要附件、贵重零配件和维修零配件的明细、规格、价格及供应折扣的详细说明，且供应时间不少于10年（详见附件2-4）；
10.产品用户说明：需提供与所报产品同品规（（略））设备在（略）（略）近3年内的用户采购情况（（略）名称：（略）
11.设备安装运行条件要求：（略）安装运行所需的场地机房、环境设施、附属配套及用水用电的具体要求。对有特殊情况要求的，需予以重点说明；
12.供应商及产品资格、资质证明材料：详见第三大条第二小条要求。
13.其他情况说明
13.1医院不接受恶意低档产品低价充好销售或设备捆绑销售耗材/试剂等不正当竞争的销售模式；严禁供应商串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消调研/投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内禁止参与我院投标，（略）联合体投标。
13.2（略）中申请参加产品调研/议价会并予以确认的，但实质未参加产品调研/议价会单位：（略）
13.（略）名称：（略）
14.4同等条件下，我院将优先采购列入《节能产品政府采购品目清单》《环境标志产品政府采购品目清单》的产品以及高效节能环保产品。



（略）妇幼保健院
（（略））
设备管理科
2024年4月2日