肾脏灌注运转箱单一来源公示需求公示（2024-JL13（05）-W50021）

肾脏灌注运转箱单一来源公示
（2024-JL13(05)-W50021）
根据军队采购规定和上级通知要求，现对肾脏灌注运转箱进行单一来源公示：
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JL13(05)-W50021。
三、最高限价最高限价：144万元（2台）。
四、（略）及理由品牌：LifePort，（代理供应商：（略））；
具体理由:
LifePort肾脏灌注运转箱灌注参数可以和供体临床特征、病理结果互相印证，作为一种无创的供肾质量评估手段，为临床医生决策提供依据。我国2019版《尸体供肾体外机械灌注冷保存技术操作规范》明确指出，当灌注阻力＜0.3mmHg/(mL/min），流量＞100mL/min时，提示肾脏质量良好，可根据手术时间需要，随时中断灌注。LifePort肾脏灌注运转箱降低患者术后并发症的发生：LifePort肾脏灌注运转箱通过对器官进行体外低温灌注冲洗出微小血栓，维持血管通畅，灌注液成分为细胞合成提供代谢底物支持，减少炎症反应。国际权威期刊《新英格兰医学杂志》研究表明，利用LifePort肾脏灌注运转箱对肾脏进行低温机械灌注，能显著降低患者术后DGF的发生率。现阶段，LifePort肾脏灌注运转箱与静态冷保存的对比研究文献总计达40余篇。国内外均有大量数据表明，使用LifePort肾脏灌注运转箱在降低术后DGF发生率、缩短DGF持续时间等方面具备重要临床意义。使用LifePort肾脏灌注运转箱可帮助医生合理安排手术时间，使医疗团队为术前及术中争取时间，同时使受体准备更加充分，获得更好的围手术期条件。
因LifePort（略）生产，（略）生产的LKT101P型号LifePort肾脏灌注运转箱(（略）:国械注进（略），注册证名称：（略）
故此申请单一来源采购。
参数配置需求产品用途及使用范围
该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注。
安装场地
无特殊要求
使用环境
无特殊要求
采购方式：（略）
单一来源
技术参数要求
主要配置或模块名称：（略）
具体性能与参数要求
主机
★1、容量：单肾
2、主板：8位64MHzPIC芯片
主板接口：I2C，LINbus，SPI，UART/USART（69个I/O通道）
软件：SOFTWARE，CPU，LKT101P（P/N：（略））
★3、灌注泵：蠕动泵
▲4、压力控制：闭环式压力调控，10-65mmHg
▲5、灌注模式：连续/脉动流速：连续模式0-240ml/min，脉动模式0-240ml/min(当使用电池时，最大流速降低25%)
6、尺寸：61.9cm×36.8cm×36.2cm；毛重：20.4kg
7、运行周期：装载冰水后，正常运行的持续时间不少于24小时，电池续航时间：24小时（充满电
8、冷却液：5.5L冰水混合物
9、灌注液：低温机器灌注液
▲10、数据下载：从设备启动至灌注结束期间搜集记录所有的灌注和状态数据，可通过USB端口下载。
11、操作和储存状态：温度5℃-40℃湿度0-90%压力（略）hPa
售后服务需求
售后服务需求：
质保3年
设备配置清单
数量
肾脏灌注运转箱
1台
冰盒
1个
LifeportDatastation软件
1份
锂电池
4块
备注：1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标；
2、带“▲”符号项目为重要指标；
3、其他项目为一般指标；
4、技术参数需求不超过15条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。


六、公示起止时间公示起止时间：2024年6月04日至2024年6月12日
七、联系方式：（略）
办公电话：（略）；
地址：（略）
八、信息发布本采购项目相关信息在“（https://（略））”、“（略）”上发布。