CT球管“单一来源”采购意向公示

CT球管“单一来源”采购意向公示
桂林某单位：（略）
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JQ25-W5002
三、采购数量：2套
四、预算金额：（略）元。
五、采购内容：采购GEOptimaCT660型小宝石CT专用球管（球管:（略）：D3887T，型号：（略）-17）1套,GEDiscoveryCT750HD型宝石CT专用球管（（略）：D3703T，型号：（略）-5）1套。
六、供应商资格条件：（见附件1）
七、CT球管采购需求：（见附件2）
八、采用“单一来源”方式：（略）
1.经论证，GEOptimaCT660和GEDiscoveryCT750HD配套球管均属于专机专用备件。
2.该球管目前无同类型和参数一致的第三方替代球管。
综上，为保证采购项目一致性和服务配套的要求,根据《国家食品药品监督管理总局令》18号第二章，第十二条医疗器械使用单位：（略）
九、拟推荐供应商：（略）
十、公示期：（略）发布之日起15个工作日,逾期将不再受理。
公示期间,如对上述公示内容存在异议,可通过书面材料向我单位：（略）
十一、反馈意见方式：（略）
请将相关质疑材料扫描件及可编辑的电子版发送至以下邮箱：（略）
注:没有意见无需反馈
十二、联系方式：（略）
医学工程科韦先生联系电话：（略）
纪检部门钟先生联系电话：（略）
附件1
供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件。
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（五）本项目不接受联合体投标。
（六）本项目特定资质：
如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
如投标人为经营企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件及有效的检验报告（如国家另有规定，则适用其规定）。
（七）提供生产企业或进口产品全国（大区）总代理授予的代理授权书。
（八）采购管理规定的其他资质条件（详见附件2资质要求）。
附件2
CT球管采购需求
一、项目说明
1.本内容是根据采购项目的实际需求制定。
2.本项目的采购内容：为采购方提供CT系统配套医用X射线管组件2套及更换服务。
4.本项目采购方式：（略）
5.本项目预算金额：（略）元。
6.本项目拟推荐供应商：（略）
二、技术和服务要求
★（一）技术要求
1.提供与OptimaCT660整机注册证一致的原装全新X射线管组件（（略）为（略）-17）一套。
（1）阳极热容量：5.0MJ。
（2）管套热容量要求不小于7.7MJ。
（3）焦点数量：≥两个。
（4）焦点尺寸（IEC336/2005）：小焦点≤（略）；大焦点≥（略）。
（5）焦点功率要求最大≥72KW。
（6）120KV时最大毫安输出不低于600mA。
（7）管套出线窗口FOV（FieldofView）尺寸：40mm。
（8）支持0.35秒每圈的高速旋转。
（9）球管拥有ASiR芯片，并提供接口，以支持小宝石CT的ASiR技术。
（10）球管最大额定电压≥140KV。
（11）阳极靶面角度：7度。
2.提供与Discovery750HD型宝石CT匹配，具有医疗器械注册证原装全新X射线管组件（（略）为（略）-5）一套。
（1）阳极热容量：5.7MJ。
（2）焦点数量：≥两个。
（3）小焦点（perIEC60336/2005）≤（略）。
（4）小焦点可输出最大mA≥680mA。
（5）大焦点（perIEC60336/2005）≤（略）。
（6）大焦点可输出最大mA≥835mA。
（7）GSI焦点perIEC60336/2005≤（略）。
（8）GSI焦点perIEC60336/2005可输出最大mA≥890mA。
（9）120KV，5秒单层扫描时，球管最大电流输出≥835mA。
（10）120KV，5秒多层扫描时，球管最大电流输出≥705mA。
（12）球管最大电压≥140KV。
（13）阳极靶面角度：7度。
（14）球管持续散热能力≥5.1kW。
（二）实施人员要求
1.配备有至少3名原CT厂家认证的工程师，提供厂家颁发有效资质证明。
2.工程师可提供全套原厂诊断软件，并保证能够解决所有需要原厂servicekey才能解决的设备故障。
（三）生产及安装调试等要求
由供应商按X射线管组件拆装要求，对旧X射线管组件进行拆卸及新X射线管组件进行安装调试等，所需专用工具和辅助材料由供应商自备。
▲（四）供货、安装周期及交货地点：（略）
1.安装调试要求：原则上现使用X射线管组件故障并收到采购方更换请求后48小时内到货并更换调试完毕,特殊因素和不可抗力除外。
2.交货地点：（略）
（五）服务要求
▲1.售后质保培训等要求
（1）售后要求：所更换（略）规格的全新零配件，并提供零配件的相关材料，包括但不限于：生产厂家质量证明（国内供货）、进口产品须提供报关单（国外供货）。且备件供应100%保障。
（2）质保期：从安装验收完毕起，所更换DiscoveryCT750HD配套X射线管组件应达到完成10000个病人或12个月（以先到为准）；所更换OptimaCT660配套X射线管组件应达到完成20000个病人或12个月（以先到为准），若期间出现无法使用的故障，需更换全新X射线管组件。
2.保密要求
双方在采购和履行合同过程中所获悉的对方属于保密的内容，双方均有保密义务。
3.报价要求
（1）按单套X射线管组件最高限价进行报价。
（2）所报价格应为本项目全包价，包含但不限于本项目涉及的CT系统X射线管组件、各项技术服务、备品备件、售后服务及各种运输、保险、装卸、差旅和税费等全部费用。在合同实施时，采购方将不予支付没有列入的项目费用，并认为此费用已包括在总报价中。
（3）按人民币报价。
4.其他项目个性化要求
（1）在（略）有长期稳定的服务机构。
（2）提供球管与CT整机匹配的SFDA认证报告。
（3）提供成交货物齐全的资料（进口货物须包括中文和英文的使用说明、安装手册专用工具和相应的质检手续证明文件等（如有））。
（4）保证供应商拥有对其产品及服务的版权，或已得到版权人的授权，不会侵犯任何第三方的知识产权。
（5）拆下来的旧球管由供应商免费回收。
（6）由于供应商服务质量或提供的备品备件与采购方要求不符，或证实有缺陷的，包括潜在的缺陷，在采购方通知到供应商后，供应商应在15个工作日内进行整改或免费更换有缺陷货物，若没有整改或更换，采购方可采取必要的补救措施，但风险和费用由供应商承担。
三、投标（报价）人资质要求
1.营业执照或事业单位：（略）
企业法人应当提供“统一社会信用代码营业执照”，未换证的应当提供“营业执照、税务登记证和组织机构代码证”；事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书
3.法定代表人授权书（含授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料）
4.至申领谈判文件截止时间，供应商成立时间不少于3年
国有企业、事业单位：（略）
5.供应商承诺声明
承诺声明应当包含：供应商诚信承诺、保密承诺、诚信责任保证金承诺、未被列入违法失信名单承诺、关联关系企业不参与采购活动承诺、前3年没有重大违法记录的书面声明、没有发生过重大质量安全事故的书面声明、非外资独资企业或控股企业的书面声明、具备履约专业能力的书面声明。
6.报价供应商近一年内（报价截止时间前）任意6个月纳税证明材料
根据税务部门出具的完税凭证或纳税的银行转账汇款单、对账单等判定，证明材料应当显示税种和缴纳所属时期（认定税种不包括个人所得税）；军队单位：（略）
7.报价供应商近一年内（报价截止时间前）任意6个月缴纳社会保障金证明材料
根据银行转账汇款单或社保（税务）部门出具的缴纳社会保障金的凭证判定，证明材料应当显示险种和缴纳所属时期；不需要缴纳社会保障金的报价供应商，应当提供相关证明材料或书面声明。代缴社保证明材料不予认可。
8.报价供应商提供上一年度（2023年度）的财务状况报告或递交文件截止日前6个月任意一个月的财务状况报告
（提供上一年度（2023年度）的财务状况报告或递交文件截止日前6个月任意一个月的财务状况（财务状况报告指：资产负债表、损益表或利润表）或供应商开户行出具的资信证明材料或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的担保函。）
9.谈判保证金满足谈判文件要求
根据报价截止后采购机构现场公布谈判保证金缴纳情况判定
10.自2023年4月1日起，供应商参加我单位：（略）
（略）注册信息截图。
11.密封满足谈判文件要求
12.提供生产企业或全国（大区）总代理（进口产品）授予的代理授权书。
说明：审查项目有一项内容不合格的，评定为不合格。
四、验收、付款及其他内容（一）验收方式：（略）
按技术及服务要求条款进行验收。
（二）付款方式：（略）
1.以合同审价金额为准，按单套球管支付货款，原则上正式合同生效，且单个球管安装验收完成后，采购方收到供货方开具的单个球管全额正式发票3个月内一次性付清（无息）货款95%，余款5%作为质保金,待质保期结束，根据最终审价结果结算货款。
2.供应商提供的发票必须真实有效，票据上税务印章必须与营业执照名称：（略）
3.付款方式：（略）
（三）现场踏勘等信息
本项目不组织现场踏勘。
（四）其他信息
1.因供货产品或服务存在缺陷，致使采购方无法实现合同目的的，由此产生的一切责任由供应商承担。
2.本项目不得转包和分包，不接受联合体投标。
3.供应商签订采购合同前，应按中标合同总金额的5%向采购单位：（略）