河北医科大学第二医院2024年医用试剂采购项目（三）询比公告（二次）

（略）2024年医用试剂采购项目（三）询比公告（二次）（（略）：HBZJ-2024N0907）
项目所（略）：河北省,石（略）,（略）一、（略）2024年医用试剂采购项目（三）已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人：（略）
二、项目概况和招标范围规模：2024年医用试剂采购项目（三）范围：本招标项目划分为12个标段，本次招标为其中的：(001)01包：全血治疗药物监测质控品、血清治疗药物监测质控品；;(002)02包：胃蛋白酶原质控品；;(003)03包：细胞因子（白细胞介素6）质控品；;(004)04包：血清降钙素原质控品；;(005)05包：D-二聚体及纤维蛋白（原）降解产物检测质控品；;(006)06包：粪便隐血试验质控品；;(007)07包：抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体质控品；;(008)08包：核酸检测（非病毒）质控品、人乳头瘤病毒基因分型质控品、巨细胞病毒核酸检测质控品、EB病毒核酸检测质控品、呼吸道合胞病毒核酸检测质控品、鼻病毒核酸检测质控品;(009)09包：EGFR基因突变检测（组织型）质控品、EGFR基因突变检测（外周血）质控品、KRAS基因突变检测质控品、BRAF基因突变检测质控品；;(010)10包：华法林药物代谢基因（CYP2C9和VKORC1）多态性质控品、氯吡格雷药物代谢基因（CYP2C19）多态性质控品、叶酸代谢基因（MTHFR）多态性质控品；;(011)11包：外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测质控品、耳聋基因检测质控品；;(012)12包：临床微生物学质控品、抗酸染色项目质控品；;三、投标人资格要求(00101包：全血治疗药物监测质控品、血清治疗药物监测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意
其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00202包：胃蛋白酶原质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00303包：细胞因子（白细胞介素6）质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00404包：血清降钙素原质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00505包：D-二聚体及纤维蛋白（原）降解产物检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00606包：粪便隐血试验质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书
（适用于代理商参加询比）。;(00707包：抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(00808包：核酸检测（非病毒）质控品、人乳头瘤病毒基因分型质控品、巨细胞病毒核酸检测质控品、EB病毒核酸检测质控品、呼吸道合胞病毒核酸检测质控品、鼻病毒核酸检测质控品)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。
3.2本项目不接受联合体参加询比。;(00909包：EGFR基因突变检测（组织型）质控品、EGFR基因突变检测（外周血）质控品、KRAS基因突变检测质控品、BRAF基因突变检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(01010包：华法林药物代谢基因（CYP2C9和VKORC1）多态性质控品、氯吡格雷药物代谢基因（CYP2C19）多态性质控品、叶酸代谢基因（MTHFR）多态性质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(01111包：外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测质控品、
耳聋基因检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;(01212包：临床微生物学质控品、抗酸染色项目质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
采购文件售价500元/包，售后不退。
八、监督部门本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
招标代理：（略）
招标人：（略）
招标人：（略）