江门市人民医院医用耗材准入邀请公告

广东省（略）（略）就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年6月26日至7月3日。有关事项如下：
一、（略）：HC（略）
二、项目内容及需求：
（略）
项目名称：（略）
用途及要求
（略）
一次性使用组织扩张球囊导管套件
用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（（略）膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。
（略）
一次性水冷微波热凝消融针
用于肝脏肿瘤的治疗。该产品用于医疗机构中，对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗。
（略）
血管覆膜支架
用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商（略）域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、（略）采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式：（略）
9、每项需提供≥3（略）发票复印件（参考发票需附上“（略）”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、（略）（略）限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称：（略）
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系地点：（略）
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
 
（略）（略）设备科
2024年6月26日
相关附件:附件1.报名确认函.docx附件2.产品报价表.docx附件3.产品介绍.pptx