2024年安徽省宣城市疾控中心非免疫规划疫苗采购项目

（略）非免疫规划疫苗采购项目
（略）非免疫规划疫苗遴选工作，满足民众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关疾病，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《安徽省非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、《（略）非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》等文件要求，（略）非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、遴选原则
1.按照科学合理、公开透明、公平公正、全程监管原则。
2.《安徽省2021年非免疫规划疫苗集中采购产品目录》、《关于公布安徽省2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔2022〕24号）、《关于公布安徽省2023年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控函〔2023〕33号）、《安徽省2024年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》（以下简称省目录）（略）非免疫规划疫苗遴选来源。
3.遴选采用综合评分方法。综合评分的主要因素：产品质量、销售服务、价格等。
二、遴选范围
（略）预防接种门诊部日常使用的疫苗品种，包含人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗、乙型病毒性肝炎疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、破伤风疫苗等。
三、遴选方案和程序
1.《省目录》里的“疫苗持有人”或供应商，在报名截止期限前，提交遴选要求的相关材料（见附件）。
2.依据遴选原则，收集形成《（略）非免疫规划疫苗产品类别目录》。
3.采用综合评分方法对《类别目录》中的疫苗品种进行遴选。按照该疫苗品种或剂型综合总得分由高到低依次推荐入选疫苗2种及备选疫苗1种。
（略）遴选目录。
四、报名材料及要求
1.报名资格：入选《省目录》的“疫苗持有人”或供应商均可报名。
2.报名提交材料：详见附件1。
3.报名截止时间：2024年7月10日17点30分前将遴选文件（正副本各一份），装订成册后装于信封内，密封并在信封上贴上遴选信息收集表(见附件2)（略）办公室（以收到时间为准）。
4.联系人：（略）
附件：1.疫苗生产企业或供应商提交资料目录；
2.（略）2024年非免疫规划疫苗遴选信息收集表。
附件1
疫苗生产企业或供应商提交资料目录
1.生产企业或供应商的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》或《药品GMP证书》等。
2.冷链配送企业的《企业法人营业执照》《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议等。
3.产品质量相关资料：
（1）三期或四期临床试验资料；
（2）预防接种异常反应监测资料；
（3）涉及本产品研究的论文摘要或文献资料；
（4）上市时间证明文件（提供疫苗最早的批签发检验或其他能证明的文件）；
（5）最近一次批签发检验合格报告；
（6）产品说明书；
价格文件；
（8）产品最小包装照片；
（9）其他需要说明的事项等。
4.质量及服务承诺书，承诺书包括：
（1）供货时限在10日内；
（2）不断货的供货履约能力；
（3）医学服务：疫苗商业保险证明；商业保险为“全国投保、全国通赔”；发生疑似预防接种异常反应，承诺24小时内医学服务响应；具备医学专家配合、及时有效；24小时接收退货/破损疫苗处理响应，14天内处理完成等。
5.该疫苗的生产企业同时有其他纳入免疫规划疫苗的证明。
6.该疫苗为省级以上行政、专业部门推荐品种证明文件。
7.2021年以来无违规或不诚信行为证明文件。
8.供应商除提交以上资料外还需提供疫苗生产企业授权委托书。
9.法定代表人授权委托书
附件2
（略）非免疫规划疫苗遴选信息收集表
（略）
疫苗品种全称
包装
剂型
规格/单位：（略）
生产/销售企业全称
预防病种分类
国产/进口分类
（略）线分类
剂量分类
免疫程序分类
备注（可列举产品优势）
填报人：生产或销售企业（盖章）：时间：年月日