成都市新都区中医医院2024年第一批医疗设备采购项目（国产）公开招标采购公告

项目概况2024年第一批医疗设备采购项目（国产）（略）（略）（以下简称“（略）”）获取：（略）
一、（略）：N（略）00211
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：8,274,200.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人：（略）
采购包2：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人：（略）
采购包3：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人：（略）
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本采购包属于专门面向中小企业采购。提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位：（略）
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。（2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》；3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》；3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
采购包2：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。（2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》；3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》；3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
采购包3：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。（2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》；3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》；3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
三、获取：（略）
途径：（略）-投标（响应）管理-未获取：（略）
方式：（略）
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
提交投标文件地点：（略）
开标地点：（略）
五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜1、（略）：（略）（略）[2024]00860。2、采购品目名称：（略）
七、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
电话：（略）
（略）
2024年07月02日
相关附件：采购需求.pdf