河南省直第三人民医院药物和医疗器械临床试验机构（GCP）建设第三方机构服务项目磋商公告

（略）药物和医疗器械临床试验机构(GCP)建设
第三方机构服务项目磋商公告

1.采购条件
（略）（略）委托，就其药物和医疗器械临床试验机构(GCP)建设第三方机构服务项目采用磋商方式：（略）
2.项目概况与采购范围
2.1项目名称：（略）
2.2项目地点：（略）
2.3磋商范围：本项目包括但不限于建立药物临床试验机构管理体系、医疗器械临床试验机构管理体系、药物与医疗器械临床试验伦理委员会管理体系、药物临床试验专业与器械临床试验专业管理体系，提供药物与医疗器械GCP应知应会与试验技术培训及其他相关服务等，详见本项目磋商文件。
2.4项目期限：合同签订之日起至GCP备案检查结束，具体要求详见本项目磋商文件。
2.5质量要求：合格，确保招标人：（略）
3.投标人资格要求
3.1投标人须具有独立承担民事责任能力（提供营业执照）；
3.2投标人具有良好的商业信誉，即提供2021年至今未处于被责令停业、投标资格被取消或全部财产被接管、冻结和破产状态，没有因骗取中标或者严重违约或发生重大质量安全事故，无弄虚作假和重大违法违纪行为等问题，并对客户信息承担保密义务。（提供书面声明）；
3.3投标人2021年（以合同签订时间为准）以来具有至少三家临床试验机构通过GCP备案（备案内容包含药物和医疗器械）服务业绩，即提供业绩合同及在“（略）”查询结果（查询结果须显示查询时间，查询时间为本项目磋商公告发布之日或以后）；
3.4投标人无行贿犯罪记录，即提供“（略）”的查询结果（查询主体：投标人及其法定代表人，查询结果须显示查询时间，查询日期为磋商公告发布之日或以后）截图，或提供自单位：（略）
3.5投标人须具有良好的社会信誉，即通过“（略）”查询“失信被执行人”、通过“信用中国”网站“重大税收违法失信主体”及“政府采购严重违法失信行为记录”，上述内容如有任一项不良记录的其响应文件将被拒绝；（即提供上述三项内容的查询结果，查询主体：投标人及其法定代表人，查询结果须显示查询时间，查询时间为本项目磋商公告发布之日或以后）；
3.6单位：（略）
3.7本次磋商项目不接受联合体参加磋商，不允许转包、分包。
4.磋商文件的获取：（略）
4.1获取：（略）
4.2获取：（略）
4.3获取：（略）
4.4领取磋商文件时请携带以下材料的原件和加盖单位：（略）
（1）企业法定代表人授权委托书及被授权人的有效身份证件；
（2）营业执照及满足本公告第3.2项要求的书面声明；
（3）投标人业绩材料；
（4）“（略）”中投标人的查询结果截图（查询日期为磋商公告发布之日或以后），或提供自单位：（略）
（5）“（略）”网站中“失信被执行人”查询结果截图（查询日期为磋商公告发布之日或以后）；
（6）“信用中国”网站中“重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单”二项内容查询结果截图（查询日期为磋商公告发布之日或以后）；
（7）“（略）”（略）信息、股东或投资人信息查询结果截图（查询日期为磋商公告发布之日或以后）
备注：1、投标人应保证其资料的真实性、有效性，一经发现有虚假资料，招标人：（略）
5.磋商响应文件接收信息
5.1磋商响应文件接收截止时间：2024年07月16日15:00时（北京时间）。
5.2磋商响应文件接收地点：（略）
6.磋商有关信息
6.1磋商时间：同磋商响应文件接收截止时间；
6.2磋商地点：（略）
7.发布公告的媒体
本项目磋商公告在《（略）》公开发布。
8.联系方式：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）9、（略）
邮箱：（略）

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