深圳市宝安区石岩人民医院第20240627期社康居家自测--便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材遴选调研项目延期公告

（略）（略）（略）第（略）期社康居家自测--
便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材
遴选调研项目延期公告
各投标单位：（略）
（略）（略）（略）对第（略）期社康居家自测--便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材遴选调研项目作出延期,其余不变｡
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项目名称：（略）
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参数要求
Y-1
便隐血检测试剂
1人份/盒
（一）产品应为取样-检测一体化检测耗材盒，采样方便，简单易行，样本无需预处理，避免外部环境因素的污染或干扰，减少因人工操作带来的不一致性；
（二）能保证肠癌筛查数据的有效性：有1000例以上的结直肠癌筛查人群样本数据支持。
（三）对结直肠癌灵敏度＞80%；
（四）进展期新生物特异性＞90%；
（五）使用免疫胶体金的方法，定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，无需与专用设备配套使用，操作简单，检测结果不受食物和药物影响；（提供产品说明书）
（六）人血红蛋白最低检测限不高于100ng/ml；（提供产品说明书）
（七）常温储存，无需冷藏，使用不受高温影响，有效期≧18个月。（提供产品说明书）
（八）产品设计针对血红蛋白的降解有特殊预防设计；
（九）产品使用人性化，操作简便，适宜于非医务人员或受检者自行操作，且结果可直接判读，清晰明了，结果判读时间不超过10分钟；（提供产品说明书）
（十）产品密封性：采样和标本稀释装置封闭设计，使用前后无液体外溢和回流；
Y-2
幽门螺杆菌抗原检测试剂
1人份/盒
(一)具有中国国家食品药品监督管理部门颁发的注册证；
(二)通过粪便Hp抗原的检测，用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞等不会对检查结果产生影响；（提供产品说明书）
(三)适用人群：既适用于专业医务人员在医疗单位：（略）
(四）幽门检测的有效性：通过1500例以上临床样本验证，产品的阳性符合率不低于99%，阴性符合率不低于99%（需提供相关证明材料）；
(五)检测与抗体对应表位的抗原蛋白最低检出限不高于125ng/ml；
(六)采样方便，简单易行，操作简单，采样与检测一体化装置；
(七)产品储存要求:常温储存，无需冷藏，有效期不低于12个月；
(八)抗干扰性:一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞不会对检查结果产生影响。
截止报名时间:2024年7月12日下午17点｡
欢迎符合报名资格的供应商对以上项目积极响应,请重新下载第（略）期遴选调研公告(https://（略）_（略）.html)中“附件”并予执行｡
联系电话：（略）
特此公告
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2024年7月5日