（3419）叶城县维吾尔医医院关于采购院内制剂委托备案项目

一、项目信息
项目名称：（略）
（略）：（略）683419项目联系人：（略）
报价起止时间：（略）:（略）-2420:00
采购单位：（略）
供应商规模要求：-
供应商资质要求：-
供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
商品名称：（略）
中医学与中药学研究服务核心参数要求:商品类目:中医学与中药学研究服务;描述:1、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）;院内制剂备案:1、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）;采购人：（略）
买家留言：二、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）。如有疑惑请拨打：药剂科主任（略）、制剂室负责人（略）
附件：院内制剂备案.docx制剂备案委托方需要具备的条件).docx
响应附件要求：有效营业执照；法人身份证；开户许可证；近两年的财务审计报告；类似项目业绩证明材料；工作场地及人员；设施设备及软件相关证明材料；制剂备案方案；提供资料真实性承诺书等。以上材料都需要签章后上传，并保证上传材料真实有效。该项目不接受联合体投标！！！
三、收货信息
送货方式：（略）
送货时间:工作日09:00至17:00
送货期限:竞价成交后7个工作日内
送货地址：（略）
送货备注：-
四、商务要求
商务项目商务要求
必须具备的条件及能力1.被委托方必须具备自身完成制剂备案工作的能力和条件，不能分包、转包他方完成制剂备案事宜。2.被委托方必须具备制剂备案工作的资质和经验。3.制剂工艺研究、质量研究（内控标准、稳定性实验、微生物限度检测、方法学验证、3批药品全检）工作必须在本院制剂室开展和完成。4.制剂室工艺研究、质量研究所使用的药材、检验试剂、标准品、对照品、对照药材、包装材料和其他所产生的一切费用由被委托方承担。5.被委托方必须具备人员培训能力，要求对制剂室相关人员进行生产、质量、检验、资料等方面进行培训。6.被委托方必须具备制定药材以及制剂质量标准的能力，没有法定质量标准的药材由被委托方制定质量标准，同时报备药监部门并取得药材质量标准的批复。7.被委托方开展制剂备案时必须将设备验证、工艺验证、质量验证与制剂备案工作同步开展。8.被委托方必须具备该项完成的厂房、人员、设施设备等条件。9.被委托方必须在规定的时间内按（略）。10.被委托方必须将制剂室备案最终的完整资料（包括纸质版、电子版）交给院方。本次备案的药品（制剂）纯属本院院内制剂，被委托方在备案工作中不能对外公开制剂处方，工艺操作流程等环节。如出现药品（制剂）处方、工艺操作流程等环节对外公开，要承担法律责任。11.被委托方不得存在违法违规行为。12.该项目不接受联合体投标。13.其他相关要求。
专业人员为保证及时完成院内制剂备案工作，投标单位：（略）
（略）地址：（略）