一、项目信息
项目名称:
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(略)305643项目联系人:
(略)
报价起止时间:
(略):
(略)-0820:00
采购单位:
(略)
供应商规模要求:-
供应商资质要求:-
供应商基本要求:符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
商品名称:
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中医学与中药学研究服务核心参数要求:商品类目:中医学与中药学研究服务;描述:1、完成工作(参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》);院内制剂备案:1、完成工作(参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》);采购人:
(略)
买家留言:二、完成工作(参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》)。如有疑惑请拨打:药剂科主任
(略)、制剂室负责人
(略)
附件:院内制剂备案.docx制剂备案委托方需要具备的条件).docx
响应附件要求:有效营业执照;法人身份证;开户许可证;近两年的财务审计报告;类似项目业绩证明材料;工作场地及人员;设施设备及软件相关证明材料;制剂备案方案;提供资料真实性承诺书等。以上材料都需要签章后上传,并保证上传材料真实有效。该项目不接受联合体投标!!!
三、收货信息
送货方式:
(略)
送货时间:工作日09:00至17:00
送货期限:竞价成交后7个工作日内
送货地址:
(略)
送货备注:-
四、商务要求
商务项目商务要求
必须具备的条件及能力1.被委托方必须具备自身完成制剂备案工作的能力和条件,不能分包、转包他方完成制剂备案事宜。2.被委托方必须具备制剂备案工作的资质和经验。3.制剂工艺研究、质量研究(内控标准、稳定性实验、微生物限度检测、方法学验证、3批药品全检)工作必须在本院制剂室开展和完成。4.制剂室工艺研究、质量研究所使用的药材、检验试剂、标准品、对照品、对照药材、包装材料和其他所产生的一切费用由被委托方承担。5.被委托方必须具备人员培训能力,要求对制剂室相关人员进行生产、质量、检验、资料等方面进行培训。6.被委托方必须具备制定药材以及制剂质量标准的能力,没有法定质量标准的药材由被委托方制定质量标准,同时报备药监部门并取得药材质量标准的批复。7.被委托方开展制剂备案时必须将设备验证、工艺验证、质量验证与制剂备案工作同步开展。8.被委托方必须具备该项完成的厂房、人员、设施设备等条件。9.被委托方必须在规定的时间内按
(略)。10.被委托方必须将制剂室备案最终的完整资料(包括纸质版、电子版)交给院方。本次备案的药品(制剂)纯属本院院内制剂,被委托方在备案工作中不能对外公开制剂处方,工艺操作流程等环节。如出现药品(制剂)处方、工艺操作流程等环节对外公开,要承担法律责任。11.被委托方不得存在违法违规行为。12.该项目不接受联合体投标。13.其他相关要求。
专业人员为保证及时完成院内制剂备案工作,投标单位:
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(略)地址:
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