【大宗物资采购公告（自采）】哈药技术中心罗红霉素分散片项目临床研究服务招议标公告

（略）罗红霉素分散片项目临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：（略）
二、招标内容：
（略）罗红霉素分散片项目临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：
（略）
项目名称：（略）
数量
发票类别及税点
1
罗红霉素分散片项目
临床研究服务
1项
增值税发票，
税率6%。
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
服务时间：应能保证在获得BE（略）后3.5个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。
服务地点：（略）
技术答疑人及电话：季伟鑫，（略）。
三、付款条件及结款方式：（略）
3.1付款条件：正式BE按进度分六个阶段付款，分别是：1、协议签署完毕，研究启动；2、取得伦理批件；3、完成所有病例入组；4、移交企业认可的试验总结报告及申报材料；5、（略）现场核查（临床部分）；6、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评。
正式BE：研究启动经费20%、取得伦理批件10%、完成所有病例入组30%、移交试验总结报告10%、（略）现场核查（临床部分）20%、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评10%。
达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。
3.2结算方式：（略）
四、投标人资质要求：
4.1需要与企业签订保密协议（不限于此种方式：（略）
4.2资质齐全，（略）。（如提供营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）
4.3提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位：（略）
4.4拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4.5研发团队经验丰富，有罗红霉素分散片项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。
4.6内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理：（略）
4.7具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。
4.8具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。
五、日程安排：
1.报名
时间：2024年02月18日—2024年02月23日，工作日9:00至16:00
方式：（略）
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：（略）
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）、投标保证金：人民币叁万元整（30,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户名：（略）
开户行：（略）哈尔滨友谊支行
（略）：（略）（略）
3）、汇款注意事项
①（略）帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②（略）（略）月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称：（略）
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
电子邮箱：（略）
七、其他：
（略）（（略）），（略）（https://（略）.cn/），（略）（https://（略））。（略）自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，（略）提出。