2023年神经监测与刺激类设备采购项目（二次）竞争性谈判公告

2023年神经监测与刺激类设备采购项目（二次）
竞争性谈判公告
(2023-JQ72-W3071（01））
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2023-JQ72-W3071（01）
三、项目概况：
（略）
物资
名称：（略）
技术
要求
计量
单位：（略）
数量
交货
时间
交货
地点：（略）
备注
1
脑氧饱和度检测仪
见附件
台
1
合同签订后1个月内交货
海南省
（略）

2
脑氧饱和度检测仪配套耗材
见附件
个
300
合同签订后1个月内交货
海南省
（略）
耗材三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购
3
神经刺激器
见附件
台
2
合同签订后1个月内交货
海南省
（略）

4
神经刺激器配套耗材
见附件
个
300
合同签订后1个月内交货
海南省
（略）
耗材三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购
5
（略）
见附件
台
1
合同签订后1个月内交货
海南省
（略）

说明：
1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。
2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。
3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。
1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：179万元；
3.最高限价：179万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年02月02日至2024年02月07日，每日上午8:00至12:00，下午14:30至18:00（北京时间、节假日除外）。
（二）申领地点：（略）
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位：（略）
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人涉外情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.谈判文件费缴费凭证；
10.（略）登记备案截图（（略）址）；
11.供应商报名材料核对表。
（四）申领方式：（略）
（略）上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式：（略）
（五）谈判文件售价：200元/份，售后不退。缴费方式：（略）
六、报价开始和截止时间及地点：（略）
（一）报价开始时间：：2024年02月28日9时00分。
（二）报价截止时间：：2024年02月28日9时30分。
（三）报价地点：（略）
（四）报价方式：（略）
七、谈判时间、地点：（略）
（一）谈判时间：2024年02月28日9时30分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：（略）
八、本采购项目相关信息在《（略）》（（略）.cn）（略）（（略）网上注册报名、下载招标文件的唯一地址：（略）
九、采购机构联系方式：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）2
移动电话：（略）、（略）
地址：（略）
十、代理机构：（略）
联系人：（略）
办公电话：0898－（略）
地址：（略）
十一、监督部门联系方式：（略）
项目监督人：王助理
办公电话：（略）1
移动电话：（略）
附件1：（略）
技术和性能参数名称：（略）
招标参数和性能要求
备注
*1
基本要求
1.准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差2.5%2.可用于2.5KG及以上新生儿，小儿和成人头部前额（略）,ICU,血管，NICU（新生儿重症监护病房）4个类别，每个类别有40种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或USB输出的数据中。4.基线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值，通常设置在诱导开始前。5.AUC（曲线下阈值计算）：针对每一个个体患者提供个性化的基线检测，AUC除了可标记基准线外还具有AUC功能，在脑氧低于基准线下25%开始自动计算下降值和时间的累计，计算值以（％＊min）的形式显示在屏幕上。

2
资质认证
NMPA+（FDA或CE）认证

3
技术参数
1.自定义设置：患者ID、姓名、年龄、体重、测量部位

2.数据设置：时间、语言、报警音量与限值、数据通道名称：（略）

3.显示参数：rSO2、基线值、AUC、SSI信号强度指示、时间标志线和数字代码等

4.准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值相关系数为90％±9%，精度（2倍标准差）为≤13.8%，偏差≤3.9%

5.警报范围：上限：20％－95%;下限：15%－95%

6.传感器及适用范围：成人专用传感器：＞40kg及以上;儿童专用传感器：5kg＜体重＜40kg，新生儿专用传感器：＜5kg

7.技术先进性：（略）符合ISO标准，产品具有FDA或CE认证

8.最大通道数量:配≥4通道，可同屏显示≥4个部位的rSO2读数以及趋势变化

9.扫描时间（时间轴显示）：1，2，4，8，12，24小时可选

10.采集频率：持续采集测量频率1秒/次，5秒刷新

11.事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室,ICU,血管，NICU（新生儿重症监护病房）4个类别，每个类别有≥40种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或USB输出的数据中。

12.诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值，通常设置在诱导开始前

13.AUC（曲线下阈值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行计算，计算值以（％＊min）的形式显示在屏幕上

14.趋势线平均值：显示过去60分钟内氧饱和度变化的移动平均值

15.数据存储和输出：最多可记录28条历史纪录，可以通过USB接口将数据导出并进行分析，USB存储率：可选5,30和60秒

16.视频输出端口：可连接VGA端口，使数据显示在VGA显示器上。

17.内置电池：具备内置锂电池，可作为停电和患者转运时的备份。

18.输入电压：100-240V／AC频率50/60Hz

19.环境要求：工作温度＋16℃～32℃；存放温度－20℃～45℃；湿度20%～80%，非冷凝状态

4
报警及安全指标
警报范围：上限：20％－95%;下限：15%－95%

5
设备不良事件情况
无

6
配置需求
主机-1台电源缆线-1条机器前置放大器A-1个RSC1可重复使用电缆-1条RSC2可重复使用电缆-1条成人（>40KG)传感器-2片

7
配套医用试剂耗材


7.1
是否为开放性医用试剂耗材
否

7.2
封闭配套施加耗材品规
脑氧饱和度监测仪配套耗材

8
（略）支持功能
（略）接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，（略）建设工作

9
售后条款


*9.1
保修年限
≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2
预防性维修/定期维护保养
保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3
维修响应时间
维修到达现场时间≤1个工作日

9.4
配件报价
提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5
升级与软件维护
保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6
维修工时费计算方法及价格
至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式：（略）

9.7
专用工具、资料及其它
提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8
培训
提供使用培训和工程师培训

9.9
交货期
合同签订后1个月内交货


附件2：脑氧饱和度检测仪配套耗材技术参数
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
基本要求

1.1适用范围
头部前额（略）氧饱和度监测使用

1.2配套要求
配合脑氧饱和度监测仪使用

1.3资质要求
医疗器械注册证


2.1运输条件
常温

附件3：神经刺激器技术参数
（略）
技术和性能参数名称：（略）
招标参数和性能要求
备注
*1
基本要求
用于神经阻滞疼痛治疗穿刺定位

2
资质认证
NMPA+（FDA或CE）认证

3
技术参数
1、刺激针电流：0-6mA

2、刺激脉宽：0.05ms-0.1ms-0.2ms-0.3ms-0.5ms-1.0ms（±1%）

3、体表探头电流0-60mA

4、刺激电压：0～95V

5、刺激频率：1Hz/2Hz（±1%）

6、电流消耗：＜6mA

7、允许加载电阻：0-12KΩ

8、电流探测精度：±0.01mA

4
报警及安全指标
自检功能带刺激警报，出现错误时，有错误信息提示

5
设备不良事件情况
提供设备近三年不良事件情况

6
配置需求
神经丛刺激主机1台、刺激导线1根、刺激体表探头1支，工具箱1个。

7
配套医用试剂耗材
设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1
是否为开放性医用试剂耗材
否

7.2
封闭配套施加耗材品规
神经刺激器配套耗材

8
（略）支持功能
（略）接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，（略）建设工作
（略）建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数
9
售后条款


*9.1
保修年限
≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2
预防性维修/定期维护保养
保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3
维修响应时间
维修到达现场时间≤1个工作日

9.4
配件报价
提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%
配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5
升级与软件维护
保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6
维修工时费计算方法及价格
至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式：（略）

9.7
专用工具、资料及其它
提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8
培训
提供使用培训和工程师培训

9.9
交货期
合同签订后1个月内交货


附件4：神经刺激器配套耗材技术参数
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
基本要求

1.1适用范围
用于神经阻滞疼痛治疗穿刺定位。

1.2配套要求
配合神经刺激器配套耗材使用

1.3资质要求
二类医疗器械


2.1运输条件
常温

附件5：（略）技术参数

（略）
技术和性能参数名称：（略）
招标参数和性能要求
备注
*1
基本要求
用于缓解肌肉痉挛、预防或延迟废用性肌萎缩、促进局部血液循环、肌肉再训练、保持或扩大运动范围、缓解慢性/顽固性疼痛、创后急性疼痛治疗应用

2
资质认证
NMPA认证，（FDA／CE认证）

3
技术参数
·1、主机包含表面肌电图的生物反馈及多个物理因子治疗模块及相应治疗方案。

·2、具有至少单双两种通道sEMG,可结合至少两种电刺激形式

·3、提供不少于30种电疗波形及2种干扰电疗法(4极干扰电和2极干扰电)

4、治疗头具有加热功能及防水供能,防水级别IPX7,可用于水下治疗

5、具有结合电疗模块,至少包括VMS、TENS和干扰电。

6、具有激光模块，可保存至少200个用户自定义方案。脉冲频率:8Hz-10000Hz;输出波长:670-950nm;输出功率:（略）mW

7、（略），可提供不同类型治疗方案

8、主机内置导航数据库及解剖学图库,可人机互动

9、具有连续或脉冲负压真空模块

10、具有彩色LCD触摸屏

4
报警及安全指标
设备具有安全报警声、光指示功能

5
设备不良事件情况
提供设备近三年不良事件情况

6
配置需求
主机：1个，台车：1台；电源线：欧标1根、国标1根；1&2通道电刺激和EMG模块：1套，1&2通道电刺激和EMG输出线2根；3&4通道电刺激：1套；3&4通道电刺激和EMG模块输出线2根；5cm圆形针插电极片24片；超声模块：5cm超声探头1个；真空负压模块1套；激光模块一套；

7
配套医用试剂耗材
设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1
是否为开放性医用试剂耗材
无

7.2
封闭配套施加耗材品规
无

8
（略）支持功能
（略）接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，（略）建设工作

9
售后条款


*9.1
保修年限
≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2
预防性维修/定期维护保养
保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3
维修响应时间
维修到达现场时间≤1个工作日

9.4
配件报价
提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%
配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5
升级与软件维护
保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6
维修工时费计算方法及价格
至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式：（略）

9.7
专用工具、资料及其它
提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8
培训
提供使用培训和工程师培训

9.9
交货期
合同签订后1个月内交货