(略)头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标,欢迎符合条件的投标方前来投标,具体事宜安排如下:
一、采购方案名称:
(略)
二、招标内容:
(略)头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下:
(略)
项目名称:
(略)
数量
发票类别及税点
1
(略)头孢氨苄片项目
临床研究服务
1项
增值税发票,
税率为6%,免税企业可开具0%的发票。
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
服务时间:应能保证在获得BE
(略)后3.5个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。
服务地点:
(略)
技术答疑人及电话:季伟鑫,
(略)。
三、付款条件及结款方式:
(略)
3.1付款条件:按进度分六个阶段付款,分别是:1.协议签署完毕,研究启动;2.取得伦理批件;3.完成所有病例入组;4.移交企业认可的试验总结报告及申报材料;5.
(略)现场核查(临床部分);6.通过国家药品监督管理局的一致性评价审评。
具体付款节点及比例:研究启动经费20%、取得伦理批件10%、完成所有病例入组30%、移交试验总结报告20%、
(略)现场核查(临床部分)10%、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评10%。
达到相应节点,中标方应开具相应增值税专用发票(税率为6%,免税企业可开具0%的发票),收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。
3.2结算方式:
(略)
四、投标人资质要求:
4.1需要与企业签订保密协议(不限于此种方式:
(略)
4.2在中国境内注册并具有独立法人资格及相关经营范围,具有相关资质的合法企业。(如提供营业执照(三证合一的营业执照)、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等)
4.3提供拟合作的相关机构(包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位:
(略)
4.4具有合理的组织架构和人员规模,项目团队经验丰富。具有头孢氨苄片项目(包含药学及临床方面)的成功申报案例或相关经验优先,能够承担BE试验的相关研究工作。
4.5具备良好的技术服务实力。内部管理严格、科学、规范,有完善的服务保障和质控体系,保证试验过程可控,对本项目设有项目经理:
(略)
4.6具有良好的政府事务关系及公关协调能力,能够及时掌握国家相关法规变化,并根据相应要求及时调整试验方案,保障临床试验数据有效性及合规性。
4.7具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供近三年财务经营状况良好证明,保证具备足够的财务能力完成本项目。公司成立时间不足三年的,按注册年份算起。
五、日程安排:
1.报名
时间:2024年04月15日—2024年04月23日,工作日9:00至16:00
方式:
(略)
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:
(略)
3、相关费用
1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入,只可提供收据),并于标书款缴纳截止日期前,在SRM
(略)操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
2)、投标保证金:人民币肆万元整(40,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM
(略)操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
户名:
(略)
开户行:
(略)哈尔滨友谊支行
(略):
(略)(略)
3)、汇款注意事项
①
(略)帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。
②
(略)(略)月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称:
(略)
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位:
(略)
六、联系方式:
(略)
联系人:
(略)
电子邮箱:
(略)
七、其他:
(略)(
(略)),
(略)(https://
(略).cn/),
(略)(https://
(略))。
(略)自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,
(略)提出。
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