川北医学院附属医院基于I期/BE病房合作单位需求标准公告

一、背景介绍
目前国内、外医药企业的研发需求越来越大，包括质量一致性评价、新产品报批，同时国家明确鼓励国内药企整合创新，（略）的科研水平、医院知名度和影响力，（略）（以下简称“我院”）于2024年2月成立了“Ⅰ期/BE”病房，现诚邀合作单位：（略）
二、合作单位：（略）
（一）协助Ⅰ期/BE病房建立体系及开展相关培训。
（二）负责与药企/CRO建立商务层面持续的项目合作。
（三）负责受试者的招募。
（四）负责技术指导。
三、用户需求
合作单位：（略）
（一）具有独立法人的相关单位：（略）
（二）单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）有同类BE（略）数≥3家（若有须提供证明性资料）。
（五）成立时间≥5年。
（六）从事临床工作的雇员数≥50人。
（七）近3年内无不良记录或严重违法违纪行为。
（八）具备完善的临床试验质量保证体系和管理运营体系。
（九）单位：（略）
项目团队资历：
（一）参与此项目的人员均具有GCP证书。
（二）参与此项目人员数≥5（须为川渝地带的驻地团队）。
（三）（略）共建经验/管理经验。
（四）共建负责人需有10年以上的临研经验。
（五）有临床研究项目相关技术支持团队（BE项目）。
四、发送要求及节点
1.单位：（略）
2.符合以上要求，请在该公告发布后5个工作日内将项目证明材料（电子文档）发送至我院邮箱：（略）
3.审核通过后，我院将尽快通知您，期待与您的合作！
联系人：（略）
提交截止日期：2024年5月30日下午18:00点。