(略)“三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务
(略):GSZXZB-24012
(略)“三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务已具备招标条件,
(略)委托,
(略)“三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务进行公开招标,欢迎满足投标人资格要求的潜在投标人参加投标,相关事宜如下:
一、项目概况
1.1招标人:
(略)
1.2项目名称:
(略)
1.3服务内容:
(略)根据《血液透析浓缩液(粉)》生产工
(略)场需要,向招标人:
(略)
(略)根据《血液透析浓缩液(粉)》生产工艺和检验要求,向招标人:
(略)
(略)根据《血液透析浓缩液(粉)》生产工艺和检验要求,协助招标人:
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(略)根据GB/T
(略)/ISO13485:2016,协助招标人:
(略)
(略)根据临床需要,协助招标人:
(略)
(略)协助招标人:
(略)
(略)根据《医疗器械注册与备案管理办法》与《血液透析浓缩物注册指导原则》协助招标人:
(略)
(略)根据《医疗器械注册与备案管理办法》与《血液透析浓缩物注册指导原则》协助招标人:
(略)
(略)以上服务内容均包含(1)K2.0、Ca1.5A液,B液;(2)A粉,B粉两个注册单元。
1.4服务周期:自协议签订开始,至招标人:
(略)
二、投标人资格要求:
2.1投标人须为中华人民共和国境内依法注册的独立法人企业,具有有效的营业执照,并且具有相应的经营范围;
2.2投标人参加本次采购招标活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
2.3投标人未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信名单(以“信用中国”“
(略)”“天眼查”
(略)为准,
(略)页截图);
2.4本次采购不接受联合体投标。
三、资格审查方式:
(略)
本项目采用资格后审,投标人自行判断是否符合资格要求,并决定是否参加投标。
四、招标文件的获取:
(略)
4.1招标文件获取:
(略)
4.2招标文件获取:
(略)
4.3招标文件售价:500元/份(售后不退)。
4.4潜在投标人在获取:
(略)
4.5凡有意参加投标者,获取:
(略)
资料费收款账户
信息:
账户名称:
(略)
(略):
(略)(略)
开户行:浦发银行兰州分行营业部
汇款时请注明(
(略)或项目名称:
(略)
五、投标文件的递交及开标时间、地点:
(略)
5.1投标文件递交的截止时间为:2024年5月21日10时00分(北京时间),地点:
(略)
5.2逾期送达的、未送达指定地点:
(略)
5.3开标时间:2024年5月21日10时00分(北京时间)
5.4开标地点:
(略)
六、发布公告的媒介
本公告在《
(略)》(
(略).cn)上发布,因轻信其他媒体、组织或个人提供的信息而造成的损失,采购人:
(略)
七、联系方式:
(略)
招标人:
(略)
地址:
(略)
联系人:
(略)
联系电话:
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招标代理:
(略)
地址:
(略)
联系人:
(略)
联系电话:
(略)
电子邮箱:
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2024年4月30日
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