各潜在投标人:
(略)医用耗材一批CUCH2024YC-007遴选文件作如下澄清,特此说明!
(略)
材料名称:
(略)
原参数
调整为
分包6
胃肠肿瘤基因突变检测试剂盒
1.试剂盒主要用于结直肠癌、胃癌及胃肠道间质瘤患者的肿瘤组织检测,为以上患者的靶向治疗、免疫治疗用药及肿瘤家族遗传易感性评估提供依据。2.检测试剂盒panel整体覆盖
(略)域足够以提升检测水平,可一次性检出基因的不同变异类型,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)、拷贝数变异和大片段重排等。3.覆盖NCCN指南明确与结直肠癌治疗和预后相关基因、结直肠癌遗传相关基因以及其他胃肠道肿瘤相关基因,至少包含KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、PDGFRA等靶向治疗基因。4.可检测微卫星不稳定(MSI)状态,与PCR金标准相比,对MSI状态的检测敏感性≥95%,特异性≥99%(需提供相应证据)。5.包含但不限于药物代谢与毒性相关的重要基因SNP。6.试剂可在我院现有设备上使用,如贝瑞CN500测序仪、Illuminaminiseq\miseq、MGISEQ2000,不需要另外购买仪器设备。7.产品具备医疗器械注册证。
1.试剂盒主要用于结直肠癌、胃癌及胃肠道间质瘤患者的肿瘤组织检测,为以上患者的靶向治疗、免疫治疗用药及肿瘤家族遗传易感性评估提供依据。2.检测试剂盒panel整体覆盖
(略)域足够以提升检测水平,可一次性检出基因的不同变异类型,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)、拷贝数变异等。3.覆盖NCCN指南明确与结直肠癌治疗和预后相关基因、结直肠癌遗传相关基因以及其他胃肠道肿瘤相关基因,至少包含KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA等靶向治疗基因。4.可检测微卫星不稳定(MSI)状态,与PCR金标准相比,对MSI状态的检测敏感性≥95%,特异性≥99%(需提供相应证据)。5.包含但不限于药物代谢与毒性相关的重要基因SNP。6.试剂可在我院现有设备上使用,如贝瑞CN500测序仪、Illuminaminiseq\miseq、MGISEQ2000,不需要另外购买仪器设备。7.产品具备医疗器械注册证,以注册证中的基因位点进行收费,耗占比原则上不得超过40%。
(略)
关注微信公众号 免费查看免费推送
|
上文为隐藏信息仅对会员开放,请您登录会员账号后查看, 如果您还不是会员,请点击免费注册会员
【咨询客服】 |
王智芬 |
![](/upload/replace/2024-07-05/20240705094405_hMuslE.png) |
【联系电话】 |
18856926153 |
【客服微信】 |
19235653958 |
|