新乡医学院第一附属医院医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包1、包5（二次）遴选公告2024-03-011.招标条件：河南省科教仪器设备招标有限公司受新乡医学院第一附属医院的委托，对新乡医学院第一附属

1.招标条件：（略）（略）的委托，（略）医用耗材、试剂（第三批）公开遴选项目包1、包5(二次)进行公开遴选。本项目现已具备遴选条件，欢迎具有相应资格的潜在参选人参加遴选。2.项目概况与遴选范围2.1项目名称：（略）
2.2（略）：KJZB-（略）-遴选
2.3遴选范围及标段划分：
（略）
产品名称：（略）
数量
遴选范围
单价最高限价
1
人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）
以实际供货数量为准
包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等
（略）挂网价或企业承诺价（（略）价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）
人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）
人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
5
1.人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
2.4周期：长期按需供应，具体情况根据院方需求调整。
2.5交货地点：（略）
2.6质量要求：合格，符合国家或相关行业标准。
3.参选人资格要求3.1参选人须是在中华人民共和国境内注册的制造商或制造商针对该产品的授权代理商，持有有效的营业执照；
3.2参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足：
①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。
③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。
3.3参选人须提供经会计师事务所或审计机构出具的2021年或2022年度财务审计报告或银行出具的资信证明；
3.4具有良好的商业信誉，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力且参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
3.5单位：（略）
3.6参选人通过“（略）”（（略）.cn/shixin/）查询企业；通过“信用中国”（（略）.cn/）“信用服务”-“重大税收违法失信主体”查询企业；通过“（略）”（（略）.cn/）-“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询企业；经查询有失信记录的将被拒绝参加本次投标。（（略）页截图，此网页截图仅为评标时参考依据，具体以遴选人或代理机构：（略）
3.7本次遴选项目不接受联合体参选。
4.遴选文件的获取：（略）
4.2文件获取：（略）
4.3遴选文件售价：300元人民币/包，售后不退；对公转账；（略）账户转账方式：（略）
开户名称：（略）
开户行：中国银行郑州汇城支行账户：（略）0
财务部咨询电话：（略）3。
4.4获取：（略）
（1）企业法人或其他组织授权委托书；
（2）企业营业执照、授权书（代理商）；
（3）3.2项相关证书或备案证明材料；
（4）财务审计报告或银行出具的资信证明；
（5）（略）查询页或承诺书；
（6）信用记录查询页；
（7）遴选文件费银行转帐凭证。
注：1.请参选人根据以上要求：按顺序整理好并以PDF格式（加盖参选人单位：（略）
2.参选人扫描件发至代理机构：（略）
3.参选人应对资料的真实性、合规性负责；开标后，仍将由评标委员会对响应文件中的资格证明材料进行审核，不符合资格条件的响应文件将被拒绝。
5.响应文件的递交5.1响应文件的递交截止时间（开标时间）：2024年3月26日上午09时00分（北京时间）
5.2响应文件的递交地点：（略）
6.发布公告的媒介本次遴选公告同时在《（略）》《（略）》《（略）网》上发布。
7.联系方式：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
2.代理机构：（略）
地址：（略）
项目联系人：（略）
（略）
2024年3月1日