辽宁省蒙医药健康产业集团有限公司排石利胆颗粒、复方丹参片药品上市许可转让及技术服务竞争性谈判公告

（略）排石利胆颗粒、复方丹参片药（略）许可转让及技术服务竞争性谈判公告
公告概要：公告信息：
采购项目名称：（略）
品目货物/无形资产/专利类无形资产/专利/发明专利
（略）
（略）域阜新蒙古族（略）公告时间2024年05月17日13:42
（略）
获取：（略）
预算金额￥200.000000万元（人民币）
联系人：（略）
项目联系人：（略）
项目联系电话：（略）
（略）
采购单位：（略）
采购单位：（略）
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代理机构：（略）
代理机构：（略）
附件：
附件1谈判文件.doc
项目概况
排石利胆颗粒、（略）获取：（略）
一、项目基本情况
（略）：BJJY0517
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：200.000000万元（人民币）
最高限价（如有）：200.000000万元（人民币）
采购需求：
一．采购人：（略）
本部分一般应包含但不限于如下主要内容：
（1）交货时间：自合同签订之日起6个月内完成。
（2）交货地点：（略）
（3）付款方式：（略）
(4)验收标准：政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采[2017]603号)的要求进行验收。
(5)验收程序：政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采[2017]603号)的要求进行验收。
(6)验收报告：政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采[2017]603号)的要求进行验收。
(7)组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人：（略）
001包采购需求包括：
1.供应商持有排石利胆颗粒（剂型：颗粒剂；规格：每袋装10g）及其技术权属(包括产品的处方、生产工艺、（略）及附件的使用权、所有权、转让权及该产品的生产技术)。
2、按照现实施的《中华人民共和国药品管理法》的规定，（略）的企业为药（略）许可持有人，按照该法第40条规定:“经国务院，药品监督管理部门批准，药（略）许可持有人可以转让药（略）许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药（略）许可持有人义务”。
3、（略）持有者，在合同有效期内供应商将下列药（略）许可转让给采购人：（略）
4、药（略）许可转让补充申请;根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规相关条款，供应商依法成为合同项目的药品许可持有人后，按照《药品注册管理办法》第七十八条第三款“持有人转让药（略）许可”及后续相关补充申请细则要求，将合同项目的药品许可持有人转让给采购人：（略）
5、供应商应按照相应的药品注册管理办法要求,将合同项（略）许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术，包括但不限于药品研发注册上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等转让给采购人：（略）
6、包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。(如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人：（略）
7、附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及药监局批准的包装备案等其他附件。如合同项目在申请中涉及补充申请技术资料,即现行药品注册补充申请所需要的资料，包括处方、生产工艺、质量标准等技术资料，供应商应全力协助配合，该部分资料采购人：（略）
8、合同生效之日起6个月内，供应商应将排石利胆颗粒的研发申报原始资料、生产质量、再注册、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料整理成册进行双方核验、移交并签署移交手续。
9、如采购人：（略）
10、如涉及变更生产场地至采购人：（略）
002包采购需求包括：
1.供应商持有复方丹参片（剂型：片剂；规格：每片重0.25g）及其技术权属(包括产品的处方、生产工艺、（略）及附件的使用权、所有权、转让权及该产品的生产技术)。
2、按照现实施的《中华人民共和国药品管理法》的规定，（略）的企业为药（略）许可持有人，按照该法第40条规定:“经国务院，药品监督管理部门批准，药（略）许可持有人可以转让药（略）许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药（略）许可持有人义务”。
3、（略）持有者，在合同有效期内供应商将下列药（略）许可转让给采购人：（略）
4、药（略）许可转让补充申请;根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规相关条款，供应商依法成为合同项目的药品许可持有人后，按照《药品注册管理办法》第七十八条第三款“持有人转让药（略）许可”及后续相关补充申请细则要求，将合同项目的药品许可持有人转让给采购人：（略）
5、供应商应按照相应的药品注册管理办法要求,将合同项（略）许可相关的全部药品研发、质量、生产工艺等技术，包括但不限于药品研发注册上报资料、药品处方、生产工艺、技术秘密、与该品种相关的专利、技术资料数据等转让给采购人：（略）
6、包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。(如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人：（略）
7、附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及药监局批准的包装备案等其他附件。如合同项目在申请中涉及补充申请技术资料,即现行药品注册补充申请所需要的资料，包括处方、生产工艺、质量标准等技术资料，供应商应全力协助配合，该部分资料采购人：（略）
8、合同生效之日起6个月内，供应商应将复方丹参片的研发申报原始资料、生产质量、再注册、变更申请、产品的药物警戒等与产品相关的所有技术资料整理成册进行双方核验、移交并签署移交手续。
9、如采购人：（略）
10、如涉及变更生产场地至采购人：（略）
003包采购需求包括：
1、供应商作为药品排石利胆颗粒（剂型：颗粒剂；规格：每袋装10g）（略）持有者，应在合同有效期内将药（略）许可转让给采购人：（略）
2、供应商协助采购人：（略）
3、技术资料交付包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、新药证书、修订件等。
4、如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人：（略）
5、技术资料交接的时间及地点：（略）
(1)合同生效之日起6个月内，供应商应协助采购人：（略）
(2)如涉及变更生产场地至采购人：（略）
004包采购需求包括：
1、供应商作为药品复方丹参片（剂型：片剂；规格：每片重0.25g）（略）持有者，应在合同有效期内将药（略）许可转让给采购人：（略）
2、供应商协助采购人：（略）
3、技术资料交付包括但不限于:上述合同项目的批准证明文件原件及其附件原件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、再注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、新药证书、修订件等。
4、如遇到转让品种与转让方其他品种在一个原文件上时，可以提供给采购人：（略）
5、技术资料交接的时间及地点：（略）
(1)合同生效之日起6个月内，供应商应协助采购人：（略）
(2)如涉及变更生产场地至采购人：（略）
合同履行期限：自签订采购合同之日起6个月内
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：无
三、获取：（略）
时间：2024年05月17日至2024年05月22日，每天上午8:30至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：（略）
方式：（略）
售价：￥0.0元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2024年05月22日09点00分（北京时间）
地点：（略）
五、开启
时间：2024年05月22日09点00分（北京时间）
地点：（略）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）
谈判文件.doc