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(略))2024年手术机器人耗材及妇产科、外科等科室增补耗材入围遴选项目遴选公告(
(略):HNWY-
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项目所
(略)增补耗材入围遴选项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金/,招标人:
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二、项目概况和招标范围规模:详见遴选文件范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:(001)手术机器人耗材及妇产科、外科等科室增补耗材;三、投标人资格要求(001手术机器人耗材及妇产科、外科等科室增补耗材)的投标人资格能力要求:1、在中华人民共和国境内注册,具备独立法人资格,依法缴纳税收和社会保障资金。
2、所投耗材/试剂纳入行政管理的,供应商须提供下列行政管理备案(审批)文件:(1)若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械,供应商必须提供药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证(适用于第二类)或医疗器械经营许可证(适用于第三类)若纳入药品管理的,供应商必须提供药品监督管理部门颁发的药品生产许可证或药品经营许可证。
(2)若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械,供应商必须提供生产企业由药品监督管理部门颁发的医疗器械生产备案凭证(适用于第一类)或医疗器械生产许可证(适用于第二类、第三类)。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的,供应商必须提供生产企业由行政管理部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证。(境外生产企业的提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证)。
(3)若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械,供应商必须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械备案凭证(适用于第一类)或医疗器械注册证(适
用于第二类、第三类)。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的,供应商必须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。
注:供应商属于经营企业的,提供第(1)、(2)、(3)条要求的文件;属于生产企业的,提供第(2)、(3)条要求的文件。
3、接受生产企业或具备生产企业有效授权委托的经营企业(境外产品国内总代理视同生产企业)的申请,经营企业须具备有效的委托授权书。
4、单位:
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5、与采购人:
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7、符合法律、行政法规规定的其他条件。;本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取:
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五、投标文件的递交递交截止时间:2024年07月02日09时00分递交方式:
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(略))纪检监察室。
九、联系方式:
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招标代理:
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招标人:
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招标人:
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