广东星昊药业有限公司包装车间新增高压放电检漏机采购项目

（略）包装车间新增高压放电检漏机采购项目
（（略）：zb（略））
项目所（略）：广东省
一、招标条件
（略）包装车间新增高压放电检漏机采购项目已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为自筹资金5000万元，（略）。本
项目已具备招标条件，现招标方式：（略）
二、项目概况和招标范围
规模：（略）包装车间高压放电检漏机用户需求说明，包括工艺要求、
安装要求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要求、维护要求、材质要求、清洁/消毒/
灭菌要求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求以及法规的要求等。供应商应根据本文
件需求逐条做出响应，提供的技术要求应满足本文件需求的标准，如有偏差和不符合项应列
出，并详细说明或提供解决方案。投标要求：需要遵守的相关GMP规范：CFDA《药品生产
质量管理规范》2010年修订版：适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GMP指南和
有关的GMP实施指南；2015版中国药典及其它相关法规要求和准则：电气及控制部分应
星
东
符合IEC标准；机械设备应符合相关国家标准；符合中国安全环保标准；符合国家计量
标准或（咨询申报：（略））ISO标准；安全：依照CE标准；噪音：依照CE标准；所有的电气设备和电缆必
须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准；现场安装必须适合于相应的制药（略）域及工艺要
求；
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)（略）包装车间新增高压放电检漏机采购项目；
三、投标人资格要求
要求：投标要求：
需要遵守的相关GMP规范：CFDA《药品生产质量管理规范》2010年修订版；
适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GMP指南和有关的GMP实施指南；
2015版中国药典及其它相关法规要求和准则；
电气及控制部分应符合IEC标准；
机械设备应符合相关国家标准；
符合中国安全环保标准；
符合国家计量标准或（咨询申报：（略））ISO标准；
安全：依照CE标准；
噪音：依照CE标准；
所有的电气设备和电缆必须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准；
现场安装必须适合于相应的制药（略）域及工艺要求：；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
获取：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年07月08日00时00分
递交方式：（略）
六、开标时间及地点：（略）
开标时间：2024年07月08日00时00分
开标地点：（略）
七、其他
（略）包装车间高压放电检漏机用户需求说明，包括工艺要求、安装要
求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要求、维护要求、材质要求、清洁/消毒/灭菌要
求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求以及法规的要求等。供应商应根据本文件需求
逐条做出响应，提供的技术要求应满足本文件需求的标准，如有偏差和不符合项应列出，并
详细说明或提供解决方案。
投标要求：
需要遵守的相关GMP规范：CFDA《药品生产质量管理规范》2010年修订版；
适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GMP指南和有关的GMP实施指南；
2015版中国药典及其它相关法规要求和准则；
电气及控制部分应符合IEC标准；
机械设备应符合相关国家标准；
符合中国安全环保标准；
符合国家计量标准或（咨询申报：（略））ISO标准：
安全：依照CE标准；
噪音：依照CE标准；
所有的电气设备和电缆必须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准；
现场安装必须适合于相应的制药（略）域及工艺要求；
八、监督部门
（略）。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
有限
昊
址：中山火炬开
（略）
地
区国
家健
17号
联系人：（略）
电
话：（略）
电子邮件：（略）@qq.com
nd.
招标代理：（略）
公
地
址：
联系人：（略）
电
话：
电子邮件：
（签名）
招标人：（略）
（盖章）
原文图片下载0.png
原文图片下载1.png
原文图片下载2.png