· 江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

（略）医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年6月26日至7月2日。有关事项如下：
一、（略）：HC（略）
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
（略）
产品名称：（略）
用途及要求
01
（略）
与呼吸机配套使用进行气体传输，实现患儿呼吸治疗，要求需适配我院SLE新生儿呼吸机
02
血气测定试剂盒
用于快速检测患者的血气参数、电解质和代谢物（葡萄糖、乳酸等），要求产品可适用于我院美国沃芬GEM3500血气分析仪
03
抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（印迹法）
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM-scl，Jo-1，PL-7，PL-12，Ro-52等多种不同抗原IgG类抗体，适应症为皮肌炎，多肌炎，特发性肌炎，抗合成酶综合征以及重叠综合征，要求方法学为印迹法，可适用于免疫印迹仪
 
预计年使用金额10万以上：
（略）
产品名称：（略）
用途及要求
04
颅内覆膜支架
用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤，要求规格齐全，可满足临床手术需要
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商（略）域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、（略）(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式：（略）
9、每项需提供≥3（略）发票复印件（参考发票需附上“（略）”的查询结果，一年内的参考发票），（略）内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/（咨询申报：（略））ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称：（略）
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系地点：（略）
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
 
（略）医院设备科
2024年6月26日
相关附件:报名确认函.docx产品报价表.docx产品介绍.pptx