283种中药配方颗粒招标采购需求公示（2024-JQ72-W1004（01））（第1包）

283种中药配方颗粒招标采购需求公示
我院拟对283种中药配方颗粒招标采购组织实施公开招标采购，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商对本项目需求参数的完整性、合理性、公正性及供应商资质条件、商务要求等提出意见建议。
（注：此次为意见征求环节，还未开始报名，认为存在指向性排他性或者表述不清晰等问题可按要求反馈，认为客观合理请积极筹划准备）
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JQ72-W1004（01）
三、公示时间：2024年06月26日-2024年07月03日
四、投标资格条件：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
具有独立承担民事责任的能力（提供三证合一的营业执照复印件，加盖公章。）；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
五、项目概况：
采购预算：499.00万元
技术参数：详见附件
交货期限：
1．交货期限：合同签订后1个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于95%，6个月内配方颗粒需全部到货。
2．交货地址：（略）
3.采购方式：（略）
六、意见反馈方式：（略）
供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内采取电子邮件(须PDF格式盖章彩色扫描件）方式：（略）
七、联系方式：（略）
采购机构：某医院
采购机构联系人：（略）
联系电话：（略）
地址：（略）
代理机构：（略）
联系电话：（略）
监督部门联系人：（略）
电话：（略）1
附件：
一、283种中药配方颗粒招标采购需求
项目名称：（略）
283种中药配方颗粒招标采购需求
（略）
2024-JQ72-W1004（01）
药品名称：（略）
黄柏等283种配方颗粒（详见附件）
预估年使用金额
499万元
需求类别
（略）
需求名称：（略）
技术参数和需求内容
备注
符合性要求
*1
基本要求
1.中药配方颗粒相关要求按照《国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》执行，国家标准未要求的须符合省级中药配方颗粒标准且应在海南省药监部门备案。对于无法备案品种建议供货商尽快完成备案以保证供应，仍无法备案品种要求备案率不低于95%。
提供药监部门备案材料
*2
配置需求
提供存储调配设备、耗材及相应维保。
调配设备包括但不限于全自动调配设备、半自动调配设备和货架等。
承诺函
*3
其它条款
合同期为1年。
资格性要求
*1
资格认证
1.生产商应具有有效的《药品生产许可证》；经销商应具有《药品经营许可证》，同时提供配方颗粒生产企业有效的《药品生产许可证》。
2.生产企业应当履行药品生命周期的主体责任和相关义务，遵守药品生产质量管理规范（GMP）,建立健全药品生产质量管理体系，按照报备的生产工艺进行生产，建立追溯体系（包含报价全部品种的种植、采购、销售、制颗粒等全过程可追溯），保证药品生产全过程持续符合法定要求。
1.各《许可证》
2.承诺函
*2
企业资格
1.所供中药颗粒应取得生产企业所在地省级食品药品监督管理局备案，同时取得海南省药品监督管理局的销售备案。提供生产配方颗粒饮片的基源及产地证明、颗粒成品检验标准及过程控制依据、批次检验合格报告单等）。
2.企业对所提供的货物应当享有合法的所有权，没有QF任何第三方的知识产权、技术秘密等权利，而且不存在任何抵押、留置、查封等产权瑕疵。
1.提供所有品种备案材料
2.承诺函
*3
其它条款
1.在临床使用中发现配方颗粒不符合质量要求（含出现严重的临床反应时），需要进行药品质量检验，企业须无条件配合检验，检验费用由企业承担，且在24小时内进行更换、补充相关药品、并不得影响临床用药。发生药品存在质量问题时将纳入年度考评。
2.负责中药配方颗粒药房的环境改造（在中药房/中药配方颗粒剂药房现有（略）域内改造，占地总面积（包含全自动调配设备、半自动调配设备、电脑、配方颗粒缓存等）不超过25平方米，高不超过2.8米），包括但不限于整体布局装修、恒温恒湿机组、给排水改造等，改造后需达到配方颗粒所需保存条件，如产生费用由中标企业承担；负责信息宣教软硬件设施的配备，（略）（略）服务，如产生费用由中标企业承担。
3.①企业配备1台智能化调剂设备和相应软件，连续调剂多张处方可全程实现自动化处理，无需人工干预，包括自动上药（调配时无需人工更换药桶）、自动调剂、自动封口包装等，要求全自动调配设备8小时调剂速度不少于400张处方（按每张处方7剂计算），可做到多张处方（不少于5张）同时处理和调剂，做到调配药品品种无差错。②（略）（自动将饮片用量换算成中药配方颗粒用量），（略）his（略）兼容。处方自动接收、具有自动审方功能、处方及药品可统计和追溯，配备自助收方机，（略）（略）。③配备调剂完成后的药品包装盒（袋），可根据使用单位：（略）
4.企业配备一名调配设备维护人员，负责调配设备稳定运行，响应时限应在1小时内，到场时间在3小时内，为7*24小时工作制；根据工作需求情况，配备相关专业技术人员以保证工作稳定运转。
5.具备有良好的售后培训体系，可对药师及医生进行中药配方颗粒相关专业知识培训及临床用药培训。
6.（略）开展中医药相关学术学科建设。
7.如遇国家和军队政策调整，如国标、省标颁布或集中采购药品等，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定；如遇集采遴选时，按集采要求优先选用中标企业。
8.配方颗粒价格按招标价格执行的，如国标、省标颁布或集中采购药品等，价格需要调整的，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定。
9.样品要求：投标人须提供283种药品中排名使用量前30的中药配方颗粒样品，每种样品不少于一个最小单位：（略）
10.样品评分标准：外包装材质符合用药要求，密封防潮易撕开；（略）、名称：（略）
11.要求企业现场踏勘。
1-8.承诺函
9-10.提供样品（符合国家/省级标准），提供质检报告，明确质检报告机构的资质
技术要求和参数
*1
产品标准要求
1.配送药品纳入现行国标标准者，以国标标准执行配送。
2.国标范围之外药品按省级标准配送。
3.省标升级为国标后按国标要求执行。
*2
质量控制
1.企业应对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。
2.企业提供质量监控图文描述。
3.企业每次送药时，所有品种均需提供质检报告。
*3
仓储能力
1.企业提供标本室、留样室(标本室、留样室需提供实景照片)；
2.企业提供仓储场所证明材料（储存场所需提供地址：（略）
*4
供货能力
1.企业制定配送方案及提供证明材料(含人员、运输车辆、设备、配送时间、信息管理等)。
2.配方颗粒计划下达后，一般72小时内（含响应时间、备货时间和配送时间）送达，7日内计划送齐率达95%以上。
3.企业须承诺履行軍事B密义务；在軍事行動中提供应急支援保障服务，应急支援保障应在6小时内送达。
1.证明材料
2-3.承诺函
*5
售后条款
1.企业所制定的售后服务方案(包括售后方案、患者服务、技术辅导、人员培训、调换货方案)及其它不可预应急方案应具备完整性、合理性及可实施性等；在药品供应期间，企业免费提供调配设备（全自动、半自动设备）的售后服务。
2.药品出现质量问题（等级、内在质量问题），企业必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，企业必须承担经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题以及引起医疗纠纷的，由企业承担全部赔偿责任；配送日期剩余药品有效期限应大于配方颗粒有效期的三分之二，近效期品种需及时更换。
3.企业需免费提供调配所需耗材，包括但不限于药品包装盒、标签纸、塑封膜、色带和墨盒等。
4.免责要求：如国家、海南省、軍队政策法规（包括通知）发生变化、軍队编制体制等不可抗力因素，配方颗粒必须无条件，按照新的政策法规（包括通知）做出调整、变动或是立即终止，（略）不予承担。
1.提供方案
2-3.承诺函
其他要求
*1
交货地点：（略）
海南省（略）
*2
交货期限
合同签订后1个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于95%，6个月内配方颗粒需全部到货。
承诺函
*3
B密
企业应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权Z控。同时，报价企业不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。
承诺函
备注：1.加注“*”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。
2.加注“·”号的技术指标为重要指标。
3.加注“*”、“·”号的技术指标均需投标企业提供证明材料。
二、中药配方颗粒预计年使用量
（略）
配方颗粒对应中药饮片名称：（略）
单位：（略）
使用量
备注
1
关黄柏
1g
116108
2
蜜款冬花
1g
4084
3
蜜枇杷叶
1g
15892
4
茵陈
1g
16945
5
枳实
1g
45041
6
炙甘草
1g
317911
7
红花
1g
72910
8
红景天
1g
45640
9
橘红
1g
31384
10
麦冬
1g
244475
11
木贼
1g
8554
12
小蓟
1g
666
13
辛夷
1g
12561
14
肉苁蓉片（肉苁蓉）
1g
29533
15
蛇床子
1g
8492
16
麻黄
1g
2803
17
赤芍
1g
106817
18
大黄
1g
14086
19
麸炒薏苡仁
1g
37435
20
厚朴
1g
197544
21
槐花
1g
9826
22
焦山楂
1g
24109
23
酒大黄
1g
9875
24
蒲公英
1g
45048
25
秦皮
1g
13574
26
净山楂（山楂）
1g
27199
27
熟大黄
1g
4826
28
桃仁
1g
82580
29
广藿香
1g
30203
30
蜜麻黄
1g
25951
31
忍冬藤
1g
16701
32
北沙参
1g
30380
33
萹蓄
1g
798
34
炒山楂
1g
38796
35
藁本片（藁本）
1g
4746
36
瓜蒌子
1g
1060
37
焦槟榔
1g
20872
38
金樱子肉
1g
31394
39
鹿衔草
1g
17398
40
密蒙花
1g
4753
41
沙苑子
1g
20716
42
山豆根
1g
545
43
太子参
1g
107522
44
连翘
1g
98033
45
木香
1g
46512
46
酸枣仁
1g
129937
47
龙胆
1g
11719
48
酒当归
1g
150240
49
党参
1g
329298
50
补骨脂
1g
29526
51
侧柏叶
1g
23185
52
车前草
1g
47195
53
陈皮
1g
437256
54
当归
1g
254722
55
防风
1g
59487
56
防己
1g
10384
57
钩藤
1g
52583
58
骨碎补
1g
2619
59
合欢花
1g
59957
60
荷叶
1g
34408
61
黄芪
1g
506937
62
鸡血藤
1g
94807
63
焦栀子
1g
1138
64
菊花
1g
77407
65
蜜桑白皮
1g
10
66
墨旱莲
1g
17097
67
枇杷叶
1g
6555
68
桑枝
1g
33674
69
首乌藤
1g
281224
70
夏枯草
1g
147148
71
醋延胡索
1g
69531
72
干益母草（益母草）
1g
59163
73
栀子
1g
63171
74
制何首乌
1g
9060
75
白术
1g
175629
76
苍术
1g
101584
77
瓜蒌
1g
107538
78
蒺藜
1g
47306
79
桑椹
1g
66647
80
苏木
1g
8607
81
紫苏子
1g
23722
82
炒苦杏仁
1g
60669
83
北柴胡
1g
273853
84
巴戟肉（巴戟天）
1g
20186
85
白芍
1g
464077
86
白鲜皮
1g
29342
87
白芷
1g
24532
88
百合
1g
199813
89
板蓝根
1g
2934
90
半枝莲
1g
34220
91
薄荷
1g
25848
92
炒栀子
1g
45577
93
车前子
1g
71943
94
川牛膝
1g
171187
95
川芎
1g
356957
96
大青叶
1g
10
97
大枣
1g
88057
98
丹参
1g
206950
99
淡竹叶
1g
142070
100
地肤子
1g
37148
101
独活
1g
22820
102
佛手
1g
42603
103
甘草片（甘草）
1g
189284.4
104
干姜
1g
62267
105
葛根
1g
226684
106
广金钱草
1g
11553
107
合欢皮
1g
175696
108
虎杖
1g
9123
109
黄连片（黄连）
1g
97052
110
黄芩片（黄芩）
1g
245121
111
火麻仁
1g
14561
112
金银花
1g
62911
113
荆芥
1g
14427
114
苦参
1g
19265
115
莱菔子
1g
21015
116
灵芝
1g
17730
117
蜜百部
1g
18909
118
蜜紫菀
1g
25888
119
牛蒡子
1g
8442
120
女贞子
1g
36651
121
前胡
1g
52425
122
秦艽
1g
12117
123
肉桂
1g
23447
124
桑白皮
1g
66970
125
桑寄生
1g
23107
126
桑叶
1g
92513
127
山萸肉
1g
118035
128
射干
1g
3351
129
升麻
1g
12868
130
地黄（生地黄）
1g
161033
131
熟地黄
1g
191918
132
天花粉
1g
37092
133
天麻
1g
71305
134
土茯苓
1g
100406
135
菟丝子
1g
60747
136
王不留行
1g
7862
137
乌梅
1g
25421
138
乌药
1g
19481
139
香橼
1g
3412
140
续断片（续断）
1g
49696
141
玄参
1g
57268
142
旋覆花
1g
25986
143
盐杜仲
1g
85348
144
盐黄柏
1g
526
145
盐知母
1g
13213
146
野菊花
1g
22936
147
淫羊藿
1g
70665
148
干鱼腥草（鱼腥草）
1g
20224
149
远志
1g
83298
150
泽兰
1g
19793
151
泽泻
1g
243731
152
知母
1g
49514
153
枳壳
1g
214553
154
紫花地丁
1g
1837
155
醋香附
1g
133308
156
麸炒白术
1g
428926
157
桔梗
1g
98086
158
木蝴蝶
1g
8306
159
青皮
1g
61548
160
瞿麦
1g
2704
161
人参片（人参)
1g
26639
162
吴茱萸
1g
5239
163
牛膝
1g
71863
164
姜炭
1g
3092
165
地龙
1g
32308
166
丁香
1g
1373
167
黄精
1g
78877
168
芥子
1g
19485
169
莲子
1g
25081
170
橘核
1g
10609
171
木通
1g
2502
172
片姜黄
1g
43618
173
羌活
1g
48553
174
山慈菇
1g
2196
175
天冬
1g
2856
176
威灵仙
1g
38278
177
豨莶草
1g
1001
178
蔓荆子
1g
1622
179
川楝子
1g
14674
180
仙鹤草
1g
345819
181
猪苓
1g
10233
182
白及
1g
5345
183
柏子仁
1g
57664
184
炒稻芽
1g
490
185
鬼箭羽
1g
17656
186
桂枝
1g
183623
187
淮小麦
1g
45060
188
鸡骨草
1g
2025
189
橘叶
1g
3556
190
决明子
1g
38550
191
莲子心
1g
8736
192
地榆炭
1g
910
193
浮小麦
1g
114058
194
绵萆薢
1g
3786
195
薏苡仁
1g
601756
196
芡实
1g
39914
197
郁金
1g
177768
198
艾叶
1g
26798
199
白扁豆
1g
136259
200
白花蛇舌草
1g
36006
201
白茅根
1g
153341
202
白前
1g
2804
203
白屈菜
1g
22348
204
半边莲
1g
4355
205
醋龟甲
1g
16182
206
灯心草
1g
1321
207
莪术
1g
37811
208
穿山龙
1g
68211
209
郁李仁
1g
877
210
垂盆草
1g
2260
211
海金沙
1g
2113
212
黑顺片
1g
32205
213
红参
1g
200
214
姜半夏
1g
162317
215
法半夏
1g
128237
216
覆盆子
1g
41795
217
酒白芍
1g
32136
218
姜黄
1g
3475
219
金荞麦
1g
6537
220
芦根
1g
90485
221
（略）通
1g
35280
222
络石藤
1g
5521
223
荔枝核
1g
9449
224
木瓜
1g
20395
225
N沙参
1g
475
226
佩兰
1g
133528
227
麻黄根
1g
9160
228
马齿苋
1g
13415
229
玫瑰花
1g
43919
230
牡丹皮
1g
125934
231
伸筋草
1g
26229
232
石韦
1g
1885
233
蒲黄
1g
2786
234
茜草
1g
9753
235
青风藤
1g
700
236
清半夏
1g
60024
237
肉豆蔻
1g
3599
238
三棱
1g
2935
239
砂仁
1g
47225
240
小通草
1g
31509
241
水红花子
1g
1160
242
丝瓜络
1g
6270
243
葶苈子
1g
30653
244
五倍子
1g
1106
245
五味子
1g
100929
246
西青果
1g
10
247
西洋参
1g
3020
248
仙茅
1g
6749
249
小茴香
1g
6997
250
益智仁
1g
22135
251
银柴胡
1g
4386
252
玉竹
1g
7096
253
月季花
1g
1759
254
浙贝母
1g
123735
255
制川乌
1g
1297
256
炙黄芪
1g
11731
257
紫苏梗
1g
36025
258
紫苏叶
1g
8216
259
锁阳
1g
2145
260
麸炒山药
1g
48291
261
瓜蒌皮
1g
10469
262
诃子
1g
1244
263
青蒿
1g
13287
264
拳参
1g
2732
265
山药
1g
112747
266
皂角刺
1g
21317
267
土贝母
1g
3958
268
石菖蒲
1g
302122
269
干石斛（石斛）
1g
46528
270
石见穿
1g
2049
271
鳖甲
1g
48083
272
冬瓜皮
1g
26515
273
茯苓皮
1g
14184
274
高良姜
1g
4705
275
枸杞子
1g
150977
276
糯稻根
1g
15249
277
细辛
1g
15129
278
薤白
1g
19464
279
玉米须
1g
6650
280
竹茹
1g
43897
281
五加皮
1g
16884
282
柿蒂
1g
597
283
青果
1g
5550
备注：1.考虑中药饮片使用量仍应占据主体地位，中药配方颗粒使用量原则上不超过全年使用量的50%，故提取中药房2023年1-6月中药饮片流水折算成下一年度中药配方颗粒预计使用量。
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