射频治疗仪相关耗材邀请谈判

一、最高总限价：（略）数量：射频消融电极14支；一次性使用中性电极70片；医用几丁糖凝胶生物敷料70支
二、具体技术参数及采购需求
射频消融电极参数
一、产品名称：（略）
★二、产品功能及用途：采用射频能量作用于真皮层以下腔道、粘膜等妇产科疾病的治疗，与妇科射频治疗仪设备配套使用。单极射频技术，治疗作用可以达到深层组织，电极具有温度监测功能，绝缘层材料必须符合医用要求，要有符合国家药监局要求的生物相容性要求。
三、技术参数：
1、电极治疗头尺寸（mm）：
电极治疗头长度(H)
允许偏差
电极治疗头宽度(D)
允许偏差
44
±2
20
±2
23
±2
20
±2
2、电极治疗头不锈钢材料硬度应≥105HV，不锈钢材料表面粗糙度Ra≤0.80μm。
3、电极治疗头使用材料为医用不锈钢06Cr19Ni10（304），电极杆使用不锈钢管06Cr19Ni10（304）套绝缘材料聚碳酸酯PC或聚四氟乙烯，电极手柄使用绝缘材料为聚碳酸酯PC。
4、刀头不锈钢材料应具有良好的耐腐蚀性，按YY/T（略）中的5、沸水试验法进行试验，腐蚀程度应符合b级
★6、具有温度测量功能，测温范围为20～70℃，其测温偏差不大于±3℃
7、刀头作用部分呈矩阵式分布
8、可与科室妇科射频治疗仪设备配套使用
一次性使用中性电极参数
产品结构、性能：
1、一次性使用中性电极由一次性电极片、中性电极电缆、电极接头组成。其一次性电极片所用材料为铝箔、导电胶、无纺布或者泡沫棉。
2、一次性使用中性电极的电极片外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕。
3、一次性使用中性电极的电极电缆和电极接头可重复使用，使用期限为5年。
4、一次性使用中性电极为非无菌产品，其初污染菌应不得大于100cfu/g，并不得检出大肠菌群以及致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。
5、中性电极应无细胞毒性、对人体皮肤刺激应为轻微反应，无迟发型超敏反应。
★6、一次性使用中性电极使用时用电缆线夹住中性电极片舌片，并能承受一定的拉力，不易脱落，电缆线的另一端插头插入射频治疗仪上的中性电极输出孔内。
7、在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；在环境温度23℃±3℃，频率≥0.1MHz，电流1A时，阻抗≤1Ω。
8、中性电极持粘性应不小于10N。
9、中性电极电缆与中性电极之间应连接牢固。
10、中性电极与接触部位不应产生热损伤。
医用几丁糖凝胶生物敷料技术参数
适用范围：该产品适用于细菌性阴道病的辅助治疗。
1、性能:该产品无菌，几丁糖含量为5~6%，PH值在4.0~7.0范围内。该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌有抑菌作用。
2、产品应包装完好,无杂质,半透明,无刺激性气味。
3、给凝胶器应具有医疗器械注册证。
4、将每支单包装中医用几丁糖凝生物敷料按正常使用方式：（略）
5、重金属含量≤10μg/g、动力粘度应≥6Pa.s。
三、报名方式：（略）
四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。
五、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人：（略）
六、谈判响应文件递交和谈判时间地点：（略）