某型临床快检箱研发服务项目询价采购公告（2024-JLJYAR-F4002）

我部就以下项目进行国内询价，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加报价。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JLJYAR-F4002
三、项目预算：14.5万元
四、项目概况：
（略）
采购项目名称：（略）
需求概况
初步技术参数
预算金额
（万元）
预计采购时间
备注
1
某型临床快检箱研发服务
提供符合技术参数要求的样机2台
1.尺寸：≤800×600×350mm
▲2.重量：箱体重量≤25kg
★3.检验模块：
（1）免疫荧光40项：
1)心功能指标：cTnI/MYO/CKMB/BNP/NT-proBNP/H-FABP/Lp-PLA2
2)颅脑损伤指标：S100β
3)肾功能损伤指标：MAU/NAGL/CYS-C/β2-MG
4)血栓指标：D-Dimer
5)糖尿病指标：HbA1c
6)甲状腺功能指标：TSH/TT3/TT4/FT4/FT4
7)肿瘤标志物：CEA/AFP/PSA/FPSA/PG1/PG2/G17
8)生殖功能标志物：HCG/LH/FSH/Prog/PRL/E2/AMH/T
9)维生素标记：VD
（2）生化10项:
1)肾功能:肌酐/尿素氮/尿酸
2)肝功能:ALT/AST/白蛋白
3)血糖:血糖
4)血脂:TC/TG/HDL
（3）凝血4项：PT-INR/PTRR/FIB/TT
（4）血常规白细胞6项：白细胞/淋巴细胞/中性粒细胞/单核细胞/嗜酸性粒细胞/嗜碱性粒细胞
（5）尿常规14项：pH/白细胞/亚硝酸盐/尿胆原/蛋白质/潜血/尿比重/酮体/胆红素/葡萄糖/抗坏血酸/微量白蛋白/尿钙/肌酐
（6）血红蛋白
4.生命体征检查模块：
（1）血压1项：收缩压/舒张压
（2）血氧1项：血氧饱和度
（3）脉搏1项：脉搏
（4）体温1项：体温
5.自然环境适应性
（1）正常工作温度：5—46°C
（2）储存极限温度：
1)无电子设备功能模块：-55—60°C
2)有电子设备功能模块：-40—55°C
（3）相对湿度耐受力
1)箱体及非医用电子设备：80%（40°C）
2)医用电子设备：75%（25°C）
（4）抗盐雾腐蚀能力：
符合GJB150.11A-2009规定的要求
（5）太阳辐射耐受能力：箱体在太阳辐射强度1120W/m2条件下，不发生变形、发粘、龟裂、损坏等
（6）抗淋雨能力：
1)箱体能耐受2mm/min、持续时间1小时的淋雨
2)箱体满足GJB150.14A-2009对金字试验的要求，浸没深度为箱体高度的50%
（7）防生物侵蚀能力：能够防止各类霉菌、真菌的有害影响，符合GJB150.10A-2009规定等级0的评定要求
★（8）高海拔适应性：能够在海拔4500m区域正常作业
（9）三防能力：能够满足GJB1629规定的C1B1NC1NP1级防护能力
（11）电磁兼容性：满足GJB1389A-2005规定的指标要求
▲（10）能够在恶劣环境和地域中展开并正常工作
6.安全及可靠性
（1）箱组研制工作应遵循GJB1856A-2008有关要求，零部件标准化程度≥0.6，选装的机电设备符合GB、GJB统型要求
▲（2）样机应符合GJ（略）规定的可靠性要求，样机医疗电子设备平均故障间隔时间应＞500小时
（3）研制工作应遵循GJB900A-2012要求
14.5
2024年7月
无
五、报价方资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）单位：（略）
（三）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单当事人。
（四）本项目不接受联合体报价。
※（五）本项目特定资质：报价企业需具备医疗器械研发ISO质量管理体系认证。（设置特定资质条件，须书面说明原因。除国家和军队规定的经营许可、必备资质条件外，不得设置与项目没有直接关系的特定资质条件，不得限定供应商的所有制形式、组织形式、注册地、企业规模，不得以特定的证书或者奖项作为特定资质。）
六、询价文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年7月8日至7月14日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。
（二）申领地点：（略）
（三）申领询价文件时需提供以下资料：
1.营业执照或事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件；
（关于上述“2”、“3”项的说明：报价方法定代表人申领的，提供法定代表人资格证明书原件；非法定代表人申领的，提供法定代表人资格证明书原件、法定代表人授权书原件，以及授权代表本人在发售单位：（略）
4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位：（略）
6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；
※7.本项目特定资质材料无。
（四）申领方式：（略）
（略）上发送方式：（略）
七、报价文件递交开始和截止时间及地点：（略）
（一）报价文件递交开始时间：2024年7月8日12时00分（北京时间）。
（二）报价文件递交截止时间：2024年7月14日18时00分（北京时间）。
（三）报价文件递交地点：（略）
报价文件递交方式：（略）
八、报价时间、地点：（略）
（一）报价时间：同报价截止时间。
（二）报价地点：（略）
九、本采购项目相关信息在https://（略）.cn/上发布。
十、采购单位：（略）
联系人：（略）
电话：（略）