天津医科大学总医院滨海医院肺功能检测仪采购项目竞争性磋商公告

（略）肺功能检测仪采购项目竞争性商公告
（（略）：XCSD-（略））
项目所（略）：（略）
一、招标条件
（略）肺功能检测仪采购项目已由项目审批/核准/备案机关
批准，项目资金来源为其他资金5万元，招标人：（略）
具备招标条件，现招标方式：（略）
二、项目概况和招标范围
（略）肺功能检测仪采购项目，具体内容详见项目需求书。
本项目不接受进口产品参与商。
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)（略）肺功能检测仪采购项目；
三、投标人资格要求
（001（略）肺功能检测仪采购项目）的投标人资格能力要求：
（一）供应商须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，响应文件中提供证明文件复印件并
加盖公章：
1.若供应商为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，
提供医疗器械生产企业备案证明文件：（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第
三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
德上
盛
2.若供应商为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，
诚
无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器
信
械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可
以免于经营备案的除外）（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效
医疗器械经营企业许可证。
（二）按照《医疗器械注册管理办法》的规定，响应文件中需提供证明材料复印件并加盖公
章。
1.所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
2.所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（三）供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以
下材料：
1.营业执照或事业单位：（略）
金会法人登记证书或自然人的身份证明，响应文件中提供复印件并加盖公章。
2.财务状况报告等相关材料：提供2022年度或2023年度经第三方会计师事务所审计的企
业财务报告（应包括完整的审计报告和财务报表）或提交响应文件截止时间前近3个月内银
行出具的资信证明，响应文件中提供证明材料复印件并加盖公章。
3.2024年度至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明，依法免税或不需要缴纳
社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社
会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），响应文件中要求提供证明材料复印件
并加盖公章。
4.提交响应文件截止时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（商响应文
件截止时间前成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），响应
文件中提供书面声明原件。
（四）供应商须由法定代表人或其授权的委托代理人参加商。供应商若为法定代表人参加
商，须提供法定代表人资格证明书及身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、
驾驶证等）；供应商若为被授权的委托代理人参加商，须提供法定代表人资格证明书、法
人代表授权书（须由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或加盖公章的复印件
（如身份证、护照、驾驶证等）。
（五）本项目不接受联合体参加商，供应商须提供《非联合体磋商声明函》并加盖公章；
星
本项目不允许联合体投标。
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四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
获取：（略）
（略））。2、获取：（略）
供应商获取：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年07月23日09时30分
递交方式：（略）
六、开标时间及地点：（略）
开标时间：2024年07月23日09时30分
开标地点：（略）
七、其他
八、监督部门
本招标项目的监督部门为一。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
地
址：（略）
联系人：（略）
电
话：（略）
电子邮件：-
招标代理：（略）
地
址：（略）
联系人：（略）
电
话：（略）-8003
电子邮件：（略）@126.com
招标人：（略）
签名）
程咨询
限
德
招标人：（略）
盖章）
盛
诚
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