山西省疾病预防控制局机关公开招标2024年艾滋病防治检测试剂的采购公告

项目概况
（略）（https://（略）.cn/user-login/#/login）获取：（略）
一、项目基本情况
（略）：（略）AGK01186
项目名称：（略）
预算金额：（略）.00元
最高限价：（略）.00元
采购需求：
本次招标共1包，所投标项目必须完全响应招标文件所列内容：
（略）
采购明细
单位：（略）
数量
简要技术参数
1包
第四代HIV抗原抗体筛查试剂
人份
58560
1．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；
2．ELISA检测方法；
3．产品获得国家药品监督管理局注册证；
4．最新年度《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥99.6%、≥99.7%；
5．提供2023年度中国食品药品检定研究院生物制品批签发批次，要求≥8次，并提供公示证明；
6．需配套提供试剂生产原厂原装微孔板，且必须同时具有12排×8孔和8排×12孔两种规格。
HIV快速检测试剂
人份
（略）
1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；
2．可同时检测血清、血浆及全血样本；
3．整个检测过程在30分钟内出结果；
4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%；
5．有效期不低于18个月；
6．提供中国药品生物制品检定所检验报告；
7．生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证；
8．产品获得国家药品监督管理局注册证。
注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准
范围包括：具体采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准
供货地点：（略）
合同履行期限：按照用户需求供货
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：供应商需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》和《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
三、获取：（略）
时间：2024年07月11日00时00分00秒至2024年07月18日00时00分00秒
地点：（略）
方式：（略）
凡有意参加本项目的潜在投标人，请按照以下步骤获取：（略）
（1）（略）完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；
（2）请于招标文件获取：（略）
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
提交投标文件截止时间：2024年08月01日09点30分（北京时间）
提交方式：（略）
开标时间：2024年08月01日09点30分（北京时间）
开标地点：（略）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
1、资金来源：财政资金
2、本次公告发布媒体：《（略）》
3、潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的相关期限内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交招标代理：（略）
4、监督部门：山西省财政厅政府采购处，监督电话：（略）.
七、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
电子邮箱：（略）
附件信息：
2024年艾滋病防治检测试剂公开招标文件（定稿）.doc
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