中国医科大学附属第四医院2024第二批医用耗材-试剂论证公告

一、项目基本情况
（略）：YDSY（略）（TC249WALN）
论证内容：
（略）
论证产品名称：（略）
1
呼吸道病毒6项核酸检测试剂（甲流乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感）
2
常见细菌鉴定7项核酸检测试剂
3
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
4
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
5
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
6
果糖胺测定试剂盒(氧化酶法)
7
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
8
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
9
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
10
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
11
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
12
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
13
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
14
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
15
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)
16
白介素-6测定试剂盒（化学发光法）
17
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
18
25-羟基维生素D检测试剂盒
19
壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(酶联免疫法)
20
HLA-B27检测试剂盒
21
抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
22
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
23
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应试剂盒（酶联免疫斑点法）
24
营养琼脂培养基
麦康凯琼脂培养基
中国蓝琼脂培养基
巧克力琼脂培养基
SS琼脂培养基
血液琼脂培养基
肉汤培养基
伊红美蓝琼脂平板
沙保氏琼脂平板
25
沙门氏菌属诊断血清30种
26
沙门氏菌属诊断血清A-F
27
志贺氏菌属诊断血清22种
28
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
29
肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
30
肠癌早期无创基因检测（SDC2）
31
结直肠癌易感基因检测
32
高血压用药指导基因检测
33
降脂类药物用药指导基因检测
34
糖尿病用药指导基因检测
35
氯吡格雷用药指导基因检测
36
抗血小板用药指导基因检测
37
甲肝抗体IgM
38
戊肝抗体IgM、IgG
39
PLA2受体抗体
40
戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪）
41
甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪）
42
幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒
43
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
44
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
45
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法）
46
单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法）
47
补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）
48
B族链球菌抗原检测试剂盒
49
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
50
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
51
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
52
呼吸道病毒6项核酸检测试剂（呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感I、II、III、人偏肺病毒）
53
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品
54
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)
55
促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒
56
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
57
纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用质控品
58
凝血质控品（526）
59
D-二聚体质控品（低值）（进口）
60
D-二聚体质控品（高值）（进口）
61
白介素-6质控品
62
尿液脑脊液蛋白质控品水平1
63
尿液脑脊液蛋白质控品水平2
64
尿液/脑脊液蛋白质控品
65
全段甲状旁腺激素质控品
66
D-二聚体质控品（低值）（国产）
67
D-二聚体质控品（高值）（国产）
68
甲状腺相关自身抗体质控品(PreciControlThyroAB)
69
生化多项质控品
70
肿瘤标记质控物（干粉）
71
心肌标记质控物
72
免疫学和蛋白质质控品
73
ToRCH非反应性质控物（滴瓶式）
74
ToRCH-M测定质控物（滴瓶式）
75
脂类质控品
76
肿瘤标记质控物（液体）
77
免疫分析质控物（液体）
78
免疫分析质控物（干粉）
79
C-肽质控物
80
心肌质控品
81
多标记物质控品
82
甲状腺相关自身抗体质控品
83
免疫通用质控品
84
免疫多项质控品
85
糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品I
86
呼吸道病原体核酸质控品
87
凝血分析用稀释液
88
DESORBU深度清洗液
89
探针洗液4
90
样本稀释剂
91
保养液（EZ清洗液）
92
样本释放剂（VB12）
93
样本释放剂（叶酸）
94
T3/T4/VB12辅助试剂
95
免疫辅助样本针清洗液1
96
流式细胞仪七色设置微球BDFACS7-ColorSetupBeads
97
一次性无菌试管
98
痰消化液
99
纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用校准品
100
多项蛋白校准液
101
脂蛋白(a)校准品
102
果糖胺校准液
103
超敏C反应蛋白校准液
104
C反应蛋白定标液
105
游离前列腺特异性抗原校准品
106
多项蛋白定标品（α1-微球蛋白）
107
多项蛋白定标品
108
载脂蛋白校准品
109
促甲状腺素受体抗体定标液
110
白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
111
α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
112
转铁蛋白
113
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
114
免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)
115
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)
116
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)
117
可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法)
118
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)
119
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)
120
甲状腺球蛋白测定试剂盒
121
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒
二、供应商的资格要求：
1.供应商为经销商或代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（如产品不属于医疗器械范畴，无需提供）。
2.供应商须具有产品的《医疗器械注册证》（经销商或代理商可提供制造商的）（如无《医疗器械注册证》，须提供证明材料）。
3.进口产品的供应商须提供生产厂商出具的产品外文授权书（如为逐级授权，须提供逐级授权书），以及合法的产品报关单。
4.国产产品的供应商为经销商或代理商需提供生产厂家的授权证明，供应商为厂家无需提供。
三、获取：（略）
时间：2024年7月10日至2024年7月15日，每日上午9：00至12：00，下午13：30至17：00（北京时间，法定节假日除外）
地点：（略）
方式：（略）
第二步论证文件购买：供应商注册完成后凭【用户名、密码】（略），在【寻找招标项目】功能中通过【项目名称：（略）
报名流程咨询：（略）操作问题，可拨打“（略）”统一服务热线：（略）、（略）获取：（略）
注：供应商须将标书款电汇至采购代理机构：（略）
邮件主题：项目名称：（略）
邮件正文：供应商全称、（略）、（略）、标书款发票类型（普票/专票）、联系人：（略）
附件：标书款汇款凭证
采购代理机构：（略）
售价：人民币200元/包
注：标书款发票开具后由采购代理机构：（略）
四、资格评审时间
时间：2024年7月22日8点30分（北京时间）。
地点：（略）
方式：（略）
五、联系方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
邮箱：（略）
开户单位：（略）
开户银行：（略）沈阳南站支行
（略）：（略）（略）
3.项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）

（略）（略）89161