广东星昊药业有限公司注射剂车间E塑料安瓿瓶、玻璃安瓿瓶灭菌自动物流线采购项目

（略）注射剂车间E塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动物流线采
购项目
（（略）：zb（略））
项目所（略）：广东省
一、招标条件
（略）注射剂车间E塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动物流线采购项
目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金5000万元，招标人：（略）
（略）。本项目已具备招标条件，现招标方式：（略）
二、项目概况和招标范围
（略）的塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动灭菌物流线的规格和
性能要求。灭菌物流线是以灭菌盘灭菌小车为载体对灭菌物品进行装盘、装车、转运、卸
车操作。其不但适合于置于硬容器和软容器（如玻璃安瓶塑料安瓶）装盘、装车、转运、
卸车。（略）中循环使用。（略）自动调运灭菌盘、
灭菌小车、AGV小车。包括工艺要求、安装要求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要
求、维护要求、材质要求、清洁/消毒/灭菌要求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求
以及法规的要求等。供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供的技术要求应满足本文件
国GMP、欧洲GMP及美国cGMP的相关生产和验证要求。各系统均需提供设计、施工和验证
文件。文件语言：中/英文双语。
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)（略）注射剂车间E塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动物流线采
购项目；
三、投标人资格要求
（（略）注射剂车间E塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动物流线采
购项目）的投标人资格能力要求：投标要求：
需要遵守的相关GMP规范：CFDA《药品生产质量管理规范》2010年修订版；
适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GMP指南和有关的GMP实施指南：
2015版中国药典及其它相关法规要求和准则；
电气及控制部分应符合IEC标准；
机械设备应符合相关国家标准；
符合中国安全环保标准；
符合国家计量标准或ISO标准；
安全：依照CE标准；
噪音：依照CE标准；
所有的电气设备和电缆必须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准；
现场安装必须适合于相应的制药（略）域及工艺要求；；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
获取：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年07月22日00时00分
递交方式：（略）
六、开标时间及地点：（略）
有限
开标时间：2024年07月22日00时00分
开标地点：（略）
七、其他
（略）的塑料安瓶、玻璃安瓶灭菌自动灭菌物流线的规格和性能要
求。灭菌物流线是以灭菌盘灭菌小车为载体对灭菌物品进行装盘、装车、转运、卸车操作。
其不但适合于置于硬容器和软容器（如玻璃安瓶塑料安瓶）装盘、装车、转运、卸车。
（略）中循环使用。（略）自动调运灭菌盘、灭菌
小车、AGV小车。包括工艺要求、安装要求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要求、
维护要求、材质要求、清洁/消毒/灭菌要求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求以及
法规的要求等。供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供的技术要求应满足本文件需求
的标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。（略）需满足中国
GMP、欧洲GMP及美国cGMP的相关生产和验证要求。各系统均需提供设计、施工和验证文件。
文件语言：中/英文双语。
八、监督部门
（略）。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
地
址：中山火炬（略）
联系人：（略）
电
话：（略）
电子邮件：（略）@qq.com
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：
电子邮件：
业有限
招标人：（略）
（项目负责
责人）：
（签名）
昊
招标
（盖章）
原文图片下载0.png
原文图片下载1.png
原文图片下载2.png