证券代码:
002603
证券简称:
以岭药业
(略)
(略):
(略)关于收到药品注册申请受理通知书的公告
(略)及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,
(略)(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理。现就相关事项公告如下:
一、受理通知书基本内容
申请人:
(略)
申请事项:境内生产药品注册
产品名称:
(略)
(略):CXHS
(略)
主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品的基本情况
(略)自主研制的化学药新药。苯胺洛芬注射液从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,可以抑制前列腺素合成,通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。其临床拟用适应症:用于成人手术后轻至中度疼痛,与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。
三、对公司的影响及主要风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求,
(略)接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,
(略)近期业绩不会产生影响。
(略)将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
(略)
董事会
2024年7月11日
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