通用医疗集团2024年第六批医疗设备集中采购项目变更公告一、
(略):TYYLJC
(略)
原公告的采购项目名称:
(略)
首次公告日期:2024年7月8日
二、更正信息更正事项:采购文件
更正内容:
(一)采购文件原第六章“格式6资格证明文件”报价人应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位:
(略)
供应商应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位:
(略)
1.国产设备
1.1接受医疗器械注册证登记的注册人报名。
1.2如注册人不参与销售(出具说明函并加盖公章),则接受注册人授权的全国总代报名。
2.进口设备
2.1接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。
2.2如注册人或代理人不参与销售(出具说明函并加盖公章),则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。
应提供如下资料:
①医疗器械注册证或备案凭证复印件(产品为一类医疗器械:提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件;产品为二类、三类医疗器械:提供完整有效的医疗器械注册证复印件;消毒产品提供安全评估报告);
②生产企业的营业执照副本复印件(国产设备适用);
③生产企业医疗器械生产许可证复印件(消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件)复印件);
④响应产品为三类医疗器械,提供医疗器械经营许可证;响应产品为二类医疗器械,提供第二类医疗器械经营备案凭证(厂家直销或全国总代响应适用);
⑤代理人或全国总代报名的,应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权,授权文件能显示授权链条的完整性,且国产设备授权级次≤1,进口设备授权级次≤2;
⑥涉及辐射或射线类设备或材料的,提供有效期内的辐射安全许可证复印件。
3.提供“信用中国”网站(
(略).cn)
(略)页截图并加盖公章。
(二)其他内容不变。
三、其他补充事宜无
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式:
(略)
地址:
(略)
联系人:
(略)
电话:
(略)
电子邮件:
(略)@gt.cn
邮政编码:100012
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