一、项目名称:
(略)
二、服务年限:1年
三、供应商资质:生产企业须具有《营业执照》、
(略)备案的登记信息(登记状态为A);或者经营企业须具有《营业执照》、《药品经营许可证》。
四、口服固体药用高密度聚乙烯瓶参数要求:
1、规格:50毫升,包装:聚乙烯塑料袋
2、外观:色泽均匀一致,不得有明显色差,表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整、光滑。
3、密度:瓶身(PE)应为0.935~0.965g/cm³,瓶盖(PP)应为0.900~0.915g/cm³,瓶和盖均含有遮光剂。
4、溶出物试验:易氧化物消耗滴定液之差不得过1.5ml,不挥发物水供试液残渣与空白液残渣之差不得过12.0mg,65%乙醇供试液残渣与空白液残渣之差不得过50.0mg,正己烷残渣与空白液残渣之差不得过75.0mg,重金属不得过百万分之一。
5、微生物限度:需氧菌总数每瓶不得过1000cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。
6、密封性:不得有进水或冒泡现象。
五、口服液体药用聚酯瓶参数要求:
1、规格:100毫升,包装:聚乙烯塑料袋
2、外观:色泽均匀一致,不得有明显色差,表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整、光滑。
3、密度:瓶身(PET)应为1.31~1.38g/cm³,瓶盖(PP)应为0.900~0.915g/cm³,瓶和盖均含有遮光剂。
4、溶出物试验:吸光度最大吸收度不得过0.10,易氧化物消耗滴定液之差不得过1.5ml,不挥发物水供试液残渣与空白液残渣之差不得过12.0mg,65%乙醇供试液残渣与空白液残渣之差不得过50.0mg,正己烷残渣与空白液残渣之差不得过75.0mg,重金属不得过百万分之一。
5、脱色试验:侵泡颜色不得深于空白液
6、密封性:不得有进水或冒泡现象。
六、商务需求:
1、技术标准:所有货品必须为正规厂家生产的全新,合格、无侵权货品,符合国家有关安全、环保、包装和保修标准,并达到原厂产品的技术参数标准。如有使用有效期的货品,其剩余有效期不得少于标注有效期的80%。
2、质量要求:所有产品的质量标准必须符合国家现行的规范以及采购方要求的相关规定。乙方所供应的货物质量应不低于国家技术质量相关要求,否则视为不合格产品,乙方有权退货、并拒付货款;如发生上述情况,乙方不承担成交供应商由此产生的任何费用,并对其给甲方造成的损失保留追索权利。
3、交货时间及地点:
(略)
4、付款方式:
(略)
七、其他:
(略),于2024年8月12日前,持本项目报价材料及相关资质(营业执照复印件、
(略)备案的登记信息(登记状态为A),
(略)(
(略))冯老师,联系电话:
(略)
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孙荣华 |
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