关于血细胞分析用试剂及配套设备项目第二次采购公告

我院拟对以下采购项目进行第二次公开采购，（略）或厂商投标。
一、项目基本情况：
（略）
检测项目
产品名称：（略）
产品基本情况概述
基本需求
（略）0（第二次）
（略）织红细胞检测
血细胞分析用稀释液
适用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
1、试剂盒需求：
1.1、（略）内产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于体外血液分析及CRP检测；
1.2、WBC：白细胞计数应采用激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受脂血、难溶红细胞、感染红细胞、巨大血小板、血小板凝集及细胞碎片等的干扰，线性范围：0～440×10^9/L，携带污染：≤1.0%，重复性：≤2.5%，本底：≤0.1×10^9/L；
1.3、RBC：红细胞检测采用鞘流阻抗法和荧光染料染色法两种方法，线性范围：0.0-8.0×10^12/L，携带污染：≤1.0%，重复性：≤1.5%，本底：≤0.02×10^12/L；
1.4、HGB：线性范围：0.0-250g/L，携带污染：≤1.0%，重复性：≤1.0%，本底：≤1g/L；
1.5、PLT：线性范围：0.0-5000×10^9/L，携带污染：≤1.0%，重复性：≤4.0%，本底：≤5×109/L；
1.6、RET：线性范围：0～30%，重复性：≤15%;
1.7、HCT：携带污染率：≤1.0%;
1.8、CRP：准确度：相对偏差≤10%；重复性：CV≤10%；线性：0.20-320mg/L；
1.9、按需提供本项目配套的所有耗品,包含但不仅限于清洗液、校准品、质控品、辅助试剂、玻片、反应杯、枪头等。
血细胞分析用染色液
（略）织红细胞进行快速染色。
常规五分类检测
血细胞分析用稀释液
适用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
血细胞分析用溶血剂
适用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态。
血细胞分析用溶血剂
适用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白。
血细胞分析用染色液
适用于现在血细胞检测过程中对白细胞进行染色。
有核红细胞检测
血细胞分析用溶血剂
适用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态。
血细胞分析用染色液
适用于现在血细胞检测过程中对有核红细胞和白细胞染色。
超敏C反应蛋白测定试剂盒
超敏C反应蛋白测定试剂盒
适用于检测人体样本中C反应蛋白的含量。
/
配套设备
（略）实际需求提供，（略）指定位置安装调试，（略），直至正常使用。
2.配套设备需求：
2.1、住院部全自动血液分析仪流水线包括全自动血液分析仪+CRP+推片机+阅片机，门诊全自动血液分析仪流水线包括全自动血液分析仪+CRP；
2.2、测试速度：
（略）、住院部全自动血液分析仪流水线：单机模块检测五分类血常规速度≥110测试/小时，整个流水线检测五分类血常规速度≥600测试/小时；（略）织红检测速度≥80测试/小时，（略）织红速度≥300测试/小时；全血CRP检测速度≥200个样本/小时，推片染色速度≥100片/小时，阅片机检测速度≥40片/小时；
（略）、门诊全自动血液分析仪流水线：单机模块检测五分类血常规速度≥110测试/小时，整个流水线检测五分类血常规速度≥200测试/小时；（略）织红检测速度≥80测试/小时，（略）织红速度≥100测试/小时，全血CRP检测速度≥200个样本/小时；
2.3、（略）：（略）LIS系统，直至正常使用；具有编辑、存储、查询功能。
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位：（略）
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”（略）查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
(2)（略）内的产品，（略）内备案公示截图信息；（略）上报凭证（（略）公示的视为无效），（略）内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
（3）产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
(4)以上资料需加盖投标人公章（清晰），（略），报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱：（略）
五、报名时间与地点：（略）
1、报名方式：（略）
2、时间：即日起至2024年7月22日止
3、地点：（略）
4、联系人：（略）
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点：（略）
另行通知
（略）
2024年7月16日
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