启东市人民医院结直肠癌甲基化（粪便）外送检测服务项目（二次）

（略）标的名称：（略）
1结直肠癌甲基化（粪便）检测服务人份900.00
收费依据：《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》。如规定的收费标准发生变动时，采购人：（略）
1PCR实验人员≥4人具有PCR上岗证
2检验师≥3人具有临床医学检验相关技术能力
3生物信息和报告解读人员≥2人计算机或生物信息学专业或遗传学或医学相关专业证书
项目负责人应为供应商在职人员，具有类似本项目的服务管理经验，项目组人员的数量应足够满足本项目服务需要，具有良好的职业道德和严谨的工作作风。经采购人：（略）
1结直肠癌甲基化（粪便）检测服务人份900.00
收费依据：《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》。如规定的收费标准发生变动时，甲方应按规定及时调整到位，并及时通知乙方，通知生效日前所有额检测费按原标准结算，通知生效日后所有的检测费按新的标准结算。（三）服务内容及要求：1.服务内容1.1结直肠癌甲基化（粪便）检测服务项目：覆盖结直肠癌相关基因甲基化水平的检测，提供检测试剂盒说明书。检测方法：采用荧光定量PCR技术。样本类型：粪便样本；采样耗材：采集粪便样本所使用的一次性使用采样器需获得医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。2.服务整体要求：2.1具备临床肿瘤基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书，能开展以上项目内容。2.2具备CNASISO15189质量认证证书；2.3建立完善的质量管理体系。2.4建立肿瘤早筛咨询服务团队，提供线上线下肿瘤早筛咨询服务（附上肿瘤早筛咨询团队咨询经验介绍、在线咨询服务流程以及工具证明材料）2.5具备满足检测需求的设备。2.6样本运送要求：样本运输保证实现2℃~8℃运输，对特殊样本运输应满足相应的运输条件，使用直立、冷藏、封闭的保温设备运送，应能进行温度监控。2.7样本损坏责任：检验样本被供应商带走后，对不合格样本，供应商应及时通知采购方重新采集样本送检，否则供应商作为实际检验的首诊方，负有追踪查询并保证得到妥善处理的责任，并保证检验结果按时发放。样本丢失或损坏由供应商负责处理善后事宜，由此所造成的纠纷及赔偿责任全部由供应商承担。2.8样本保留要求：普通检验样本包括不合格样本保证4℃保留7天。特殊样本按照相关要求保存1～10年。2.9乙方保证免费提供甲方要求的符合质量的样本采集容器、相关登记本、样本标签、样本冷藏设备等必需品。2.10甲方对检验结果有异议者，乙方应及时免费复查。为避免医疗纠纷，必要时，免费为患者提供相关支持性检验项目的检验。2.11赔偿责任：由于乙方原因造成医疗质量、差错事故、检验报告签发延迟、危急值报告、生产安全、环境安全、信息保密、样本保存等方面的投诉及赔偿责任全部由乙方承担。3.服务期内需有以下质控沟通形式和节点：3.1乙方能够建立标本送检沟通群；3.2群内人员：供应商代表、检测人员、生信分析、报告组等涉及送检人员；3.3沟通内容：检测流程每步骤及时群内反馈，结果汇报及解读沟通，异常反馈沟通等。4.送检流程节点反馈流程要求：4.1标本接收：检验所接收后，拍照反馈标本已接收，记录快递信息（单号、接收日期），群内第一时间反馈并及时记录；4.2标本质控：标本接收后，对标本进行质控；4.3核酸提取：要求记录提取试剂盒名称：（略）
1PCR实验人员≥4人具有PCR上岗证
2检验师≥3人具有临床医学检验相关技术能力
3生物信息和报告解读人员≥2人计算机或生物信息学专业或遗传学或医学相关专业证书
项目负责人应为乙方在职人员，具有类似本项目的服务管理经验，项目组人员的数量应足够满足本项目服务需要，具有良好的职业道德和严谨的工作作风。经甲方确认的项目负责人和项目组人员及数量，未经甲方书面批准不得随意调换或撤离，若自行更换或撤离，按照合同违约处理。5.3乙方提供物品明细要求：乙方在项目中提供的设备、工具及物料、耗材明细，均须有详细的配置清单，清单内容包括但不限于设备、工具及物料、耗材的名称：（略）
1结直肠癌甲基化（粪便）检测服务人份900.00
5.付款方式：（略）
甲方法定代表（签字或盖章）：乙方法定代表（签字或盖章）：
地址：（略）
开户银行：开户银行：
（略）：（略）：
日期：日期：
第四部分评审方法和评审标准一、磋商方式：（略）
1综合实力（9分）供应商具有生物安全备案实验室，得3分注：提供相应备案证书。3
供应商自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）（略）肿瘤检测类项目，有一个得3分，最高得6分。注：提供服务合同，合同内容必须清晰可见，涉及供应商的商业机密部分可进行覆盖。6
2性能参数（13分）供应商检测所用试剂基因靶标数量（性能优先）：1.检测靶点为一个靶点得2分；2.检测靶点2个及以上得5分。注：需提供检测所用试剂注册证及说明书。5
1.供应商检测所用试剂性能（敏感度、特异性）：(1)敏感度、特异性达到80%及以上得2分；(2)敏感度、特异性达到90%及以上得5分。注：以产品注册说明书标示为准。5
2.对进展期腺瘤检出率达到60%以上得3分，60%以下不得分。注：以产品注册说明书标示为准。3
3检测能力（10分）具有检测多种肿瘤甲基化荧光pcr检测项目；可接收的样本类型多样，日检测量>200人份。1.供应商能提供对应项目的检测报告模板；2.供应商能提供本项目的性能验证报告；3.供应商能提供日检测量样本的检测记录凭证；评分标准：①能提供以上所有凭证的，得10分；②仅能提供其中2项凭证的，得5分；③仅能提供其中1项凭证及以下的，得0分。10
4检验样本结果的可溯源（10分）1.响应人具有信息化软件基础条件得4分2.响应人提供既往信息化管理样本与检验结果可溯源性得3分；3.响应人提供既往信息化检验项目数据收集或汇总情况得3分；注：提供相关证明材料。10
5项目实施方案（10分）供应商提供完整的服务方案（包含但不限于总体服务方案、检测技术及服务流程等）进行评分，需从以下维度进行综合评价：符合度：方案需对以上内容进行充分响应，不得提供与本评标项无关内容；完整性：方案需结合整体需求，进行全方面的设计，不得存在设计缺项；合理性：方案需依据项目要求及相关标准规范进行科学设计，要求方案合理可落地；完全满足以上方案要求且内容描述详细的得10分；完全满足但内容不详细的得6分；基本满足但内容不详细的得2分；内容不符合要求的得0分。10
6样本管理、检测及质控方案（8分）供应商提供样本管理、物流、检测及质控方案进行评分，从以下维度进行综合评价：符合度：方案需对以上内容进行充分响应，不得提供与本评标项无关内容；完整性：方案需结合整体需求，进行全方面的设计，不得存在设计缺项；合理性：方案需依据项目要求及相关标准规范进行科学设计，要求方案合理可落地，质控流程完备。完全满足以上方案要求且内容描述详细的得8分；完全满足但内容不详细的得5分；基本满足但内容不详细的得2分；内容不符合要求的得0分。8
7增值服务（10分）能提供副高级或以上职称专家报告解读及病例会诊服务；1.投标人能提供副高级或以上专家职称证明；2.投标人能提供与专家顾问的合作协议；评分标准：①能提供以上所有凭证的，得10分；②仅能提供其中1项凭证的，得5分；③不能提供凭证的，得0分。10
备注：1.所涉及的相关证明材料均须提供复印件并加盖单位：（略）
（四）价格分：30分价格分统一采用低价优先法计算，即满足磋商文件要求且最后报价最低的供应商的价格为磋商基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：磋商报价得分=（磋商基准价/最后磋商报价）×价格权值×100注意：所有的响应供应商须在20分钟内填写并提交最后报价，具体根据开标现场工作人员通知发送至指定邮箱：（略）
响应报价按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》的(填费率)%（保留两位小数）。
备注：1.报价表须按照以上格式填写。2.本项目报价包括为完成本项目所确定的服务内容所产生的一切费用，如宣传材料、采样服务、样本物流、样本检验、技术培训、保险、（略）开发对接、各种税费、招标代理：（略）
本报价表须机打并加盖报价单位：（略）
现场第二次报价（最终）按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》的(填费率)%（保留两位小数）。
备注：1.报价表须按照以上格式填写。2.本项目报价包括为完成本项目所确定的服务内容所产生的一切费用，如宣传材料、采样服务、样本物流、样本检验、技术培训、保险、（略）开发对接、各种税费、招标代理：（略）
特别提醒：现场第二次报价递交响应文件时不需要填写，在开标时由供应商填写完成，原件扫描或拍照后以电子邮件方式：（略）