宁国市人民医院医疗设备论证采购函

我院拟采购环氧乙烷、过氧化氢气体监测仪，（略）可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：
一、（略）：NY-SBXJ-（略）
二、项目名称：（略）
三、询价方式：（略）
四、参加询价单位：（略）
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；
4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。
8.所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
9.法律、法规规定的其他条件。
五、提供证件：
1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《医疗器械经营企业许可证》
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；
5、医疗器械产品生产制造认可表
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；
7、（略）码；
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。
10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

六、设备性能、技术指标：
设备名称：（略）
技术要求


环氧乙烷、过氧化氢气体监测仪
一、配置
环氧乙烷气体监测仪1台
过氧化氢气体监测仪1台
二、技术要求
1、壁挂式
2、工作原理：电化学
3、LCD触摸屏，可显示实时以及8h，15min浓度
4、报警器内置，声、光报警
5、配置数据传输功能，可导出监测报警数据,通过电脑查看
6、★传感器寿命：≥24个月
7、★质保期≥24个月（含传感器）
注：★号项为必须满足项。
6.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）
6.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。
七、询价文件邮寄地址：（略）
八、询价截止时间：
2024年7月22日（周一）上午12时00分
九、付款方式：（略）
十、联系方式：（略）
十一、采购单位：（略）

附1：报价单样式：
（略）
设备名称：（略）
（略）
单价
数量
质保期
备注
01






投标总价：（大写）
其他说明：
投标人代表签字：________________________
投标人盖章：________________________
耗材、易损件、选配件报价单
（略）
名称：（略）
品牌
（略）
单价
质保期
备注
01






02






…






投标人代表签字：________________________
投标人盖章：________________________