中国医科大学附属第四医院2024第二批医用耗材-试剂论证公告（二次）

一、项目基本情况
（略）：YDSY（略）（TC249WALN）
论证内容：
（略）
论证产品名称：（略）
28
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
29
肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
30
肠癌早期无创基因检测（SDC2）
31
结直肠癌易感基因检测
32
高血压用药指导基因检测
33
降脂类药物用药指导基因检测
34
糖尿病用药指导基因检测
35
氯吡格雷用药指导基因检测
37
甲肝抗体IgM
38
戊肝抗体IgM、IgG
39
PLA2受体抗体
42
幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒
45
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法）
48
B族链球菌抗原检测试剂盒
49
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
50
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
51
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
68
甲状腺相关自身抗体质控品(PreciControlThyroAB)
73
ToRCH非反应性质控物（滴瓶式）
74
ToRCH-M测定质控物（滴瓶式）
81
多标记物质控品
85
糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品I
90
样本稀释剂
93
样本释放剂（叶酸）
107
多项蛋白定标品
108
载脂蛋白校准品
109
促甲状腺素受体抗体定标液
113
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
二、供应商的资格要求：
1.供应商为经销商或代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（如产品不属于医疗器械范畴，无需提供）。
2.供应商须具有产品的《医疗器械注册证》（经销商或代理商可提供制造商的）（如无《医疗器械注册证》，须提供证明材料）。
3.进口产品的供应商须提供生产厂商出具的产品外文授权书（如为逐级授权，须提供逐级授权书），以及合法的产品报关单。
4.国产产品的供应商为经销商或代理商需提供生产厂家的授权证明，供应商为厂家无需提供。
三、获取：（略）
时间：2024年7月19日至2024年7月24日，每日上午9：00至12：00，下午13：30至17：00（北京时间，法定节假日除外）
地点：（略）
方式：（略）
第二步论证文件购买：供应商注册完成后凭【用户名、密码】（略），在【寻找招标项目】功能中通过【项目名称：（略）
报名流程咨询：（略）操作问题，可拨打“（略）”统一服务热线：（略）、（略）获取：（略）
注：供应商须将标书款电汇至采购代理机构：（略）
邮件主题：项目名称：（略）
邮件正文：供应商全称、（略）、（略）、标书款发票类型（普票/专票）、联系人：（略）
附件：标书款汇款凭证
采购代理机构：（略）
售价：人民币200元/包
注：标书款发票开具后由采购代理机构：（略）
四、资格评审时间
时间：2024年7月29日9点00分（北京时间）。
地点：（略）
方式：（略）
五、联系方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
邮箱：（略）
开户单位：（略）
开户银行：（略）沈阳南站支行
（略）：（略）（略）
3.项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）

（略）（略）83038