天津海光科技发展股份有限公司原料药改扩建项目注册变更及GMP体系评估咨询公开招标文件

（略）
基本信息计划需求部门/分公司备注结算货币发布时间（略）:24:54合同期限0个月报价截止时间响应截止时间（略）:00:00预计授标时间（略）:00:00联系方式：（略）
原料药改扩建项目注册变更及GMP体系评估咨询
公开招标文件
一、项目简介
1、项目简介：（略）原料药改扩建项目建设地址：（略）
鉴于本改扩建项目拟通过技术创新提升产品质量及竞争力，故注册工艺将发生改变，需在项目建成投产前完成工艺注册变更审核以及现场GMP符合性检查。为实现项目顺利通过注册变更审核及现场检查，须将药品注册法规、GMP体系要求贯穿于项目设计过程中，确保从源头的合规及合理性。
招标内容：2.1根据工艺变更注册要求，对（略）线进行评估分析，确定变更等级，制定注册变更研究方案。
2.2按照GMP质量体系总体要求，对本改扩建项目设备选型进行技术咨询与指导。
2.3对现有GMP质量体系进行诊断，（略）人员起草编制相关体系文件及验证文件。
2.4对本改扩建项目设备及厂房布局进行审核。
二、投标人要求
1.（略）关联方；
2.注册资金需为100万元人民币以上；
3.投标人具有合法有效的企业法人营业执照、税务登记证及组织机构代码证或证照合一的营业执照，未被列为失信被执行人，且无重大的违法违规行为；
4.投标人应诚实守信，合法经营，需提供在“信用中国”网站（（略）.cn）查询的信用信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的投标人，拒绝参与招标活动；
5.本项目不接受联合体投标。
三、招标程序
开标前，评标小组对投标人的投标资格及投标文件进行符合性确认。
现场评标，评标原则：在符合相关资质的情况下，合理低价中标。
发中标通知书：在公司完成评标后，向中标方发送中标通知书，双方履行后续签订合同程序。
四、递交投标文件截止时间
在渤化易采报名时间为：2024年7月22日12：00时；招标人：（略）
逾期未收到或不符合规定的投标文件恕不接受。如未在规定时间内在渤化易采上投标，其纸质标书视为无效。
五、投标文件须包含以下资料并胶装成册：
1.投标人资格资料（营业执照、银行开户许可证）等；如果非法人投标，代理人需有法人委托授权书）；
2.投标人单位：（略）
3.投标报价：
4.需要提供其它文件资料；
六、投标文件应密封在不透明的封装中，注明投标人名称：（略）
七、递交投标文件地点：（略）
八、评标单位：（略）
（略）评标领导小组
招标联系地址：（略）
招标人：（略）
招标人：（略）
联系人：（略）
传真：（略）
附件：投标文件格式


___________项目
投标文件
（略）：

项目名称：（略）
投标人：（盖公章）
法定代表人或
其授权的代理人：（签字或盖章）

日期：年月日
目录
1.资信：
1.1营业执照
1.2法定代表人身份证明书
1.3法定代表人身份证复印件
1.4被授权人身份证复印件
1.5投标文件签署授权委托书
1.6“信用中国”网站（（略）.cn）查询记录
2.投标报价：包含组成明细。
1.1营业执照
1.2法定代表人身份证明书
投标人名称：（略）
单位：（略）
地址：（略）
成立时间：年月日
经营期限：
姓名：性别：年龄：职务：
系（投标人名称：（略）
特此证明。
投标人：（盖公章）
年月日


1.3法定代表人身份证复印件
1.4被授权人身份证复印件
1.5投标文件签署授权委托书
本人（姓名）系（投标人名称：（略）
委托期限：。
代理人无转委托权。
附：法定代表人身份证明书
投标人：（盖单位：（略）
法定代表人：（签字）
委托代理人：（签字）
年月日
1.6“信用中国”网站（（略）.cn）查询的信息
2.投标报价清单
采购文件采购文件原料药改扩建项目注册变更及GMP体评估咨询招标文件.docx
详细信息(含税含运费允许响应部分物料采购商可能还价)
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产品目录
送货地点：（略）
物料名称：（略）
数量
单位：（略）
交付时间
物料描述
备注
1
药品和医药产品服务
中国/（略）
咨询指导服务
1
项
（略）:00:00
具体见招标文件
资质要求
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分类
证书名称：（略）
暂无数据
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