中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）基因重排检测用试剂采购项目单一来源采购公示

一、项目信息
采购人：（略）
项目名称：（略）
拟采购的货物或者服务的说明：
此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测，本室自2013年开始，一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测，且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。
淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测，可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测，对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断，并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO（略）疾病诊断手段的重要补充。
IGH体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标，纳入CLL-IPI（略），目前NCCN及iwCLL均推荐CLL-IPI（略）作为新的预后积分体系。
1998至2003年，欧洲47家研究单位：（略）
Invivoscribe(IVS)（略），主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品，这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物，是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-（略），是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。目前仍受到美国、欧盟、（略）的持续使用。
为保障今后实验效果，该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。
拟采购的货物或服务的预算金额：181.200800万元（人民币）
采用单一来源采购方式：（略）
此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测，本室自2013年开始，一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测，且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。
淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测，可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测，对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断，并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO（略）疾病诊断手段的重要补充。
IGH体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标，纳入CLL-IPI（略），目前NCCN及iwCLL均推荐CLL-IPI（略）作为新的预后积分体系。
1998至2003年，欧洲47家研究单位：（略）
Invivoscribe(IVS)（略），主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品，这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物，是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-（略），是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。目前仍受到美国、欧盟、（略）的持续使用。
为保障今后实验效果，该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。
目前由于Invivoscribe(IVS)此项目试剂在中国的授权代理商发生改变，导致所院此项目试剂采购流程发生变更，故特此申请。
（略）为Invivoscribe(IVS)品牌此项目试剂在天（略）的直接授权经销商，因此建议采用单一来源方式：（略）
二、拟定供应商信息
名称：（略）
地址：（略）
三、公示期限
2024年07月23日至2024年07月30日
四、其他补充事宜：
五、联系方式：（略）
1.采购人：（略）
联系人：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.财政部门
联系人：（略）
联系地址：（略）
联系电话：（略）
3.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
专家人员论证意见表.rar