郑州市第七人民医院离体肾灌注装置采购项目单一来源采购公告

01公告内容
（略）：YCZBHN（略））
项目所（略）：河南省,（略）,（略）一、招标条件本（略）（略）离体肾灌注装置采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为国有资金50万元，招标人：（略）
二、项目概况和招标范围规模：（略）（略）离体肾灌注装置采购范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：(001)（略）（略）离体肾灌注装置采购项目;三、投标人资格要求(001（略）（略）离体肾灌注装置采购项目)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求3.1投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
3.2供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或
投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
3.3供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。查询渠道：失信被执行人通过“（略）”网站查询，重大税收违法失信主体通过“信用中国”网站查询，政府采购严重违法失信行为通过“（略）”查询。
3.5单位：（略）
四、招标文件的获取：（略）
四、拟供应商信息：单一来源供应商名称：（略）
5.2资金来源及落实情况：自筹资金，已落实。
5.3交货期：合同签订后30日历天。
5.4交货地点：（略）
5.5质量标准：合格，符合国家及行业内有关标准及规定。
5.6质保期：3年。
六、采用单一来源采购的原因：本项目因技术复杂、专业性强，且已两次公开招标潜在供应商数量不够三家，根据相关法律法规规定：“依法必须进行招标的项目提交响应文件的供应商少于三个的，招标人：（略）
七、供应商资格条件：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求3.1投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；若投标产品不属于医疗器械应提供相应
的证明资料或情况说明。
3.2供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
3.3供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。查询渠道：失信被执行人通过“（略）”网站查询，重大税收违法失信主体通过“信用中国”网站查询，政府采购严重违法失信行为通过“（略）”查询。
3.5单位：（略）
八、单一来源采购文件的获取：（略）
3、售价：500元/份，售后不退；九、响应文件的提交的截止时间及地点：（略）
上发布。
十一、联系方式：（略）
八、监督部门本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式：（略）
招标代理：（略）
招标人：（略）
招标人：（略）