江门市第二人民医院医用耗材（试剂）公开遴选准入邀请公告

编辑：（略）（略）设备科
广东省（略）（略）就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日，逾期不予受理。
事项如下：
一、（略）：HC（略）
项目内容及需求：专科试剂（详见附件4）
（（略）为包组；如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商（略）域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、信用查询记录：“信用中国”“（略）”渠道查询信用记录；
三、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，（略）上可以进行交易（有（略）价格优先）。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、资料统计表（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式：（略）
9、每项（包组）需提供≥3家国内在用广东省或（略）（略）发票复印件（参考发票需附上“（略）”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
*注意：
①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
②（略）（略）有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与（略）（略）遴选活动。
四、报名方式：（略）
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
地点：（略）
联系电话：（略）
电子邮箱：（略）
报名须知：
1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-N）至我院设备科。
2、邮箱：（略）
①（略）（包组）单独一份报名资料，（略）（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为PDF文件。（略）（包组），每个文件需按顺序排列提交；
②资料统计表包含全部报名项目，为Excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。
③（略）（包组）和公司名称：（略）
附件：
1、报名确认函
2、产品报价表
3、资料统计表
4、专科试剂