哈药生物100L发酵系统采购公告

（略）100L（略）采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：（略）
二、招标内容：
（略）生物制品研发项目需求，需新购一套100L（略）,来满足细菌和酵母菌发酵中试工艺研究的使用要求。（略）需符合新版GMP的要求，满足生产使用需求。
1、采购数量及采购内容
（略）
设备名称：（略）
生产能力
数量
工作环境
发票类别及税点
1
100L（略）
70L
1台套
增值税专用发票13%
2、系统描述
100L（略），有效工作体积70L，（略）可实现在线清洗、自动灭菌，具备自动调控转速、通气、温度、PH、溶氧、消泡、罐压、补料，配备蒸汽发生器和冷却水循环机。
设备运行稳定、达到设计要求，符合生产工艺需要。
3、（略）要求3.1可接受标准要求
（略）
需求
期望/必须
是否符合
URS01
满足现行版GMP要求、行业标准及使用要求。
必须
□是/□否
URS02
全自动不锈钢发酵，（略）在线自动灭菌
必须
□是/□否
URS03
自动调控转速、通气、温度、PH、溶氧、消泡、罐压、补料
必须
□是/□否
URS04
配备蒸汽发生器和冷却水循环机
必须
□是/□否
URS05
设备外观必须严密配合光滑平整，外表无锋利边缘和尖角，焊接处接需做抛光及防锈处理，不得出现缝隙。易清洗与消毒。设备外观尺寸符合安装场地条件要求。
必须
□是/□否
URS06
发酵罐密封性能良好,其放空、排放罐内气体与液体等需经过滤装置除去活性物质；既要做到防止一切外界微生物的污染，也要能防止发酵罐内的培养物质不污染周围环境。
必须
□是/□否
URS07
设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质)、发酵液(微生物、细菌、)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。
必须
□是/□否
URS08
供应商需书面提供设备在使用及维护状态下所需的层高、承重、空间要求，并同需方共同确认设备符合场地安装要求。
必须
□是/□否
3.2总体要求
（略）
需求
期望/必须
是否符合
URS09
全容积：100L；装料系数：70-75%
必须
□是/□否
URS10
罐体结构：不锈钢316L罐体，罐内无死角；带发酵罐专用取样、放料阀，采用大视角罐内液位观察视镜，12V安全视灯，带有温度、PH、DO、消泡、液位接口、接种口、补料口、排气口（带隔膜阀）及多个备用口，国际标准圆累纹接口。
1.内外抛光，粗糙度Ra≤0.4
2.夹套传热，材质不锈钢304。
3.保温层,材质不锈钢304。
4.压力容器标准制作。
必须
□是/□否
URS11
罐盖结构：1个接种（补料瓶接种），2个备用口（可作补料，加消泡剂和加酸碱用），带泡沫传感器，带冷凝装置的排气口；国际标准圆累纹接口。上封口为快开式螺丝固定，自动提升，便开盖清洗。
必须
□是/□否
URS12
罐底：采用进口气动罐底阀和放料阀。
必须
□是/□否
URS13
直联机械上搅拌，进口机械密封（约翰克兰或同等品牌，需经甲方同意），桨片高度可调，无级调速转速全自动控制，搅拌转速：50-700rpm，变频可调。
必须
□是/□否
URS14
发酵专用高性能搅拌桨，四层搅拌桨（从上至下，消泡桨、六斜叶、六平叶、六平叶），桨片高度可调，亦可根据发酵工艺的特殊要求更换不同类型的搅拌桨（如低剪切力搅拌浆）带机械消泡浆。交流马达，搅拌马达首选国际一线品牌，无级调速转速全自动控制，发酵过程顺序控制（根据发酵时间，转速自动变量控制，至少10段）
必须
□是/□否
URS15
挡板：罐内设置四组挡板。
必须
□是/□否
URS16
设计空气通气比1：2vvm，氧气通气比1：1vvm，表层和深层通气，配置空气分布器。
必须
□是/□否
URS17
（略）：热质量流量计自动控制，根据工艺要求调节控制各气体的流量。（略）配置要求由质量流量计、0.2μm空气精过滤器、隔膜阀、止回阀组成，一级精过滤,。（热质量流量计采用宝帝、福特林或同等进口品牌，需经甲方同意）
必须
□是/□否
URS18
灭菌方式：（略）
罐体：采用进口宝德气动阀（或同等进口品牌，需经甲方同意），由系统软件全程控制，无需手动操作。灭菌温度100-130°C，灭菌时间：0-60min，所执行命令在软件画面都有呈现，取样阀部位手动灭菌，灭菌温度误差：±0.5°C；（略）及取样口可独立一键式灭菌。过滤器和物料管道末端冷点监测。所有灭菌过程所涉及的阀组均为进口品牌。
发酵罐从室温升至121℃的时间不得超过60分钟。
SIP过程应保证灭菌前后的液体体积波动范围不超过5%，无灭菌死角存在。
必须
□是/□否
URS19
清洗方式：（略）
顶部设有CIP清洗球接口，外接CIP清洗管道实现在位清洗。管架设置CIP循环泵，罐内进液人工配碱循环清洗，循环过程可升温。清洗过程程序自动控制，具备低点排空，流量开关保护等功能。电导清洗终点判定，并可手动取样。电导率电极选用进口品牌（汉密尔顿或同等进口品牌，需经甲方同意）
必须
□是/□否
URS20
电加热水冷却，循环泵循环控温，有空气自逸功能和断水、超温保护功能，具有良好的热交换效率；智能PID控制既保证了温控的快速性又实现了节能。发酵温度控制范围：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，分辨率：0.1℃。
必须
□是/□否
URS21
温度传感器：PT100温度电极元件
必须
□是/□否
URS22
罐压控制：
1、进口电子压力传感器在线检测罐压，自动调节罐压；
2、范围：0-0.4Mpa，数据进控制器。根据用户所设压力值，系统将自动开启阀门排气。
必须
□是/□否
URS23
电极自动检测泡沫或液位，蠕动泵自动添加消泡剂或补料并计量，全自动PID控制与报警。灵敏度100~100000Ω自动检测泡沫，蠕动泵自动添加消泡剂。
必须
□是/□否
URS24
自动设定程序控制补料，蠕动泵自动控制，自动流加并计量。DO关联控制，补料自动变量控制。非占空比调节,补料范围：0.1-100ml/min；支持恒速补料、变速补料（梯度/阶段/线性）和指数补料多种补料模式。补料泵的步进控制设置程序自带固定化配方编辑功能
，补料蠕动泵的步进控制段数应不少于10段，步进控制过程，能够做到图形化显示；能同时显示步进控制的时间和整个发酵的时间。流加方式：（略）
（投标方提供软件截屏画面）
必须
□是/□否
URS25
补料控制蠕动泵：
1、自动控制、速率可调、可在线计量补料累计量、与DO关联控制等功能，可设定蠕动泵工作周期和频率；
2、变速蠕动泵，四个蠕动泵分别关联酸、碱、消泡和补料；采用沃特森马洛或同等进口品牌，需经甲方同意
3、（略）的硅胶管，无菌封闭连接。
必须
□是/□否
URS26
培养基浓配，罐顶纯化水自动稀配定容；四阀组或推阀。统一补料瓶补料。配套5套组合式蠕动泵变速电机。
URS27
PH控制采用智能PID控制，控制精度高，不容易产生波动，电极及屏蔽导线检测，2台蠕动泵开关控制流加酸碱，自动控制，自动计量。电极可重复灭菌，（略）软件校正。
必须
□是/□否
URS28
PH控制
1、可耐高温消毒
2、显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.02
3、在线检测，自动报警，配接蠕动泵自动添加酸碱液
4、PID智能控制。
5、PH电极：进口智能电极（梅特勒ISM型号/汉密尔顿ARC型号或同等进口品牌，需经甲方同意）
6、电极接口采用VP形式。
必须
□是/□否
URS29
控制器可实现：Ph值曲线分析、加酸、加碱量曲线分析、批报表分析、酸加入量累计显示记录、碱加入量累计显示记录，发酵过程顺序控制（根据发酵时间，DO自动变量控制，至少10段
必须
□是/□否
URS30
DO电极：进口智能电极（梅特勒ISM型号/汉密尔顿ARC型号或同等进口品牌，需经甲方同意）。电极接口采用VP形式。
光学电极及屏蔽导线检测，可与转速、空气流量、罐压、补料等参数进行关联控制。发酵过程顺序控制（根据发酵时间，DO自动变量控制，至少10段）
必须
□是/□否
URS31
DO控制：测量范围0.1~150%，控制精度：±1%，分辨率：0.1%.
必须
□是/□否
URS32
采用自动提升罐盖，内置限位开关，确保提升安全。清洗罐体时无需人工拆卸罐盖，垂直升降。提升行程：0-400mm；提升方式：（略）
必须
□是/□否
URS33
进口罐体称重模块，精度1/1000，精确计量发酵液体积变化，可上传称重数据，4-20mA输出；测量范围：0-150KG
必须
□是/□否
URS34
冷却水循环机：恒温范围5～35℃，控温精度±0.1，水箱容量14-20升，循环流量30～40L/min
必须
□是/□否
URS35
焊接处应光滑平整，无死角、易清洁，能使用常用清洁剂、消毒剂如纯化水、75%乙醇、0.1%苯扎溴铵表面擦拭，耐受臭氧、过氧化氢、甲醛、戊二醛等熏蒸消毒。
必须
□是/□否
URS36
1、所有与物料接触的金属零部件、管道材质均为316L不锈钢（ASMEBPE标准），移种管道带蒸汽灭菌，与物料接触的阀门使用GEMU隔膜阀。阀芯、垫片等材质符合FDA要求。与腔体连接管道、物料管道包括取样阀均采用符合CGMP要求的快开、自动氩弧焊接连接。
2、（略）采用304不锈钢，非金属零部件要求耐高温、防腐、无毒、环保，针阀、球阀和隔膜阀（标准膜片，耐高温、耐酸碱）。
必须
□是/□否
URS37
管道阀门抛光度与管道一致，阀门内径与管道内径一致；管道斜度合理，不存在积料死角。水平管道有一定的坡度（不小于0.5%），以确保液体排尽。气动阀门带有开闭状态指示装置。
必须
□是/□否
URS38
尾气控制：排气排放经过冷凝器减少挥发，（略）无积液不染菌。冷凝器（双管板形式）+蒸汽加热器+滤壳电加热。
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
技术答疑人及电话：李义楠,（略）。
三、付款条件及结款方式：（略）
1、付款条件、周期：合同签订后，甲方向乙方预付合同总金额的30%货款，乙方发货前甲方向中标方支付合同总金额的30%货款。设备到货后，乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票后甲方向乙方支付30%货款，剩余10%货款为质保金，质保期为一年（质保期为设备经甲乙双方验收合格起算），质保期内符合合同约定质量要求，甲方向中标方支付质保金。
2、付款方式：（略）
3、发票开具：设备验收合格后投标单位：（略）
四、投标人资质要求：
1．具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位：（略）
2．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位：（略）
3．提供近三年不少于5个同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈（略）或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话：（略）
4．具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5．参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
6．所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
7．投标单位：（略）
五、日程安排：
1、报名
时间：2024年7月26日—2024年8月1日，工作日9:00至16:00
方式：（略）
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：（略）
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）投标保证金：人民币壹万元整（10,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户名：（略）
开户行：（略）哈尔滨友谊支行
（略）：（略）（略）
3）汇款注意事项
①（略）帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②（略）（略）月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称：（略）
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
电子邮箱：（略）