深圳市前海蛇口自贸区医院等离子射频手术系统项目询价公告

（略）前海蛇口（略）（略）询价公告
一、（略）：SKYYCG（略）
二、项目名称：（略）
三、资金控制金额：5000.00元/台
四、项目资质需求：
（一）投标人必须具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供《营业执照》扫描件，原件备查）；
（二）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；
（三）投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；
（四）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；
（五）若所投产品为进口产品，投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）；若所投产品是国内产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；
（六）近3年内(如公司成立不足3年，自成立之日起算)在经营活动中无重大违法犯罪记录和不存在处于被禁止参与政府采购活动期限内情形的书面声明（提供书面声明函）；
（七）本项目不接受进口产品投标；
（八）本项目不接受联合体投标。
五、技术要求（包括性能、材料、结构、外观、安全或服务内容和服务标准）：
（一）具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能；
（二）具有内镜下消融切割和止血功能，通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19）的检测；
（三）可选鼻咽喉镜、纤维支气管镜下专用电极，可通过内镜钳道进行手术；
六、商务要求：
（一）交付时间：供应商必须在合同生效之日起【30】日历天内，完成设备的交货。供应商必须在交货之日起【60】日历天内完成安装、调试，但采购人：（略）
（二）地点：（略）
（三）付款进度和方式：（略）
（四）包装运输：供应商提供的设备必须是1年内生产的未经使用过的、全新的、完整的，并且应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准，或具有有关质检部门出具的设备检验合格证明。同时，要求设备使用国际通用的标准包装，适合于长途运输，外包装到货时应完好无损，外包装破损时采购人：（略）
（五）验收要求：
1.供应商货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由供应商提供产品保修文件。
2.当满足以下条件时，采购人：（略）
3.凡属于国家规定强制检测的设备项目，都必须具备计量质检部门的检测合格证。
4.验收过程中，如采购人：（略）
5.供应商提供的设备为第一类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；供应商提供的设备为第二、三类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的涵盖供应商提供设备的《医疗器械注册证》。供应商应确保货物与注册证或备案凭证所附之产品技术要求相符
（六）售后服务：
1.由生产厂家提供售后服务，生产厂家有固定、专业的售后服务机构，有受过专业培训的售后服务人员对采购人：（略）
2.免费保修期结束后的维修只按优惠价格收取材料费，不收取人工费及差旅费，供应商须在投标文件里提供该设备免费保修期结束后的年度维保方案和报价，以作为采购人：（略）
3.（略）协议，（略）的对接，免费开放数据交换接口，并提供免费技术支持，并保证所使用软件的合法性，任何知识产权纠纷与采购人：（略）
4.供货商所提供的设备，若该设备配有专用的配套医用耗材，（略）进行交易，（略）所公布的最低成交价。
（七）违约责任：
1.供应商交付的设备品种、型号、规格、质量不符合合同和询价文件要求的，采购人：（略）
2.由于供应商的原因未能按时交货的，每迟一天向采购人：（略）
3.由于供应商的原因，在货到一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，按每超过一天按合同总额的0.5%向采购人：（略）
七、投递文件时间：2024年7月29日至2023年7月31日
八、投递相关电子文件：
(一)资质要求的相关证明文件；
(二)技术、商务偏离表（投标人自拟）；
(三)报价单（表内需供联系人：（略）
九、审核报名资质方式：（略）
（注：验证消息需备注写明报名项目，若不按要求者无法验证通过）
十、联系方式：（略）

（略）前海蛇口（略）医院
招标采购办公室
2024年7月26日

附表1
报价表
（略）前海蛇口（略）医院：
报价如下（人民币报价、单位：（略）
项目名称：（略）
品牌
产地
数量
单位：（略）
总报价（元）
注册证名称：（略）
生产厂家名称：（略）
法人或法人授权人签名：
联系人：（略）
联系方式：（略）
（略）盖章：
年月日