关于接收新药资料申报的公告

各药品配送商业及生产企业：

根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：

1、此次新药申报原则如下：

（1）属于“药品和医用耗材招采管理系统（海南省）”平台（https://ybj.hainan.gov.cn/）挂网品种。

（2）符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》政策，并提交药品本位码（以869开头）。

（3）遵照2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》，必须属于“肛肠专科硬化剂注射类药品、长效局部麻醉镇痛药物、阿片类镇痛药品、长效苯二氮卓类鼻喷雾剂、吸入用抗生素、抑制宫缩用于保胎的药品、磁共振肝特异性对比剂”,以上品类不包括超药品说明书使用范围。

（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。

3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间：2024年8月6日至2024年8月7日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）；纸质申报资料收集地点：三亚市人民医院|四川大学华西三亚医院康复医学中心五楼药学部阳光接待室。

5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。

7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

特此通知，敬请配合！

附件1：新药申报材料目录

附件2：药品申报信息表

附件3：新药申报承诺书

附件4：药品廉洁准入承诺书

附件5：药品质量保证承诺书

附件6：厂家委托申明

三亚市人民医院|四川大学华西三亚医院

2024年7月29日