昆明市儿童医院一次性套管穿刺器医用耗材采购项目院内竞争性谈判公告

（略）（略）一次性套管穿刺器采购项目进行院内竞争性谈判，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。本次采购项目采用竞争性谈判方式：（略）
一、项目概况
1、采购单位：（略）
2、（略）：（略）
3、项目名称：（略）
4、采购内容见下表：
（略）
耗材名称：（略）
参考规格
预计使用数量
单位：（略）
单价最高投标限价
（元/套）
预计使用金额
1

一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

全规格
1000
套
245.00

245,000
5、供应商提供的产品必须是投标文件中所确定的全新原装产品，产品必须具有相关按部门出具的《医疗器械注册证、登记表》。并严格遵守《产品质量法》的有关规定，并完整地履行投标时所作的服务承诺。
6、配送时间要求：供应商在接到甲方采购需求计划后3个日历日内供货。
7、结算方式：（略）
★质量要求：达到国家及行业相关要求，满足谈判文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供近效期6个月以内的产品。
9、预计使用金额（略），以实际具体发生的数量为准，按中标单位：（略）
二、供应商资格及要求
1.投标人应为经国家工商行政管理部门登记注册，具有独立法人资格和独立承担民事责任的能力，并具有与本招标项目相应的供货能力。
2.投标人若为代理商或经销商，须提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。
3.投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
4.财务要求：具有良好财务状况，提供2022年或2023年的财务报表，包括资产负债表、损益表或利润表、现金流量表。（若2023年以后成立的，可提供已有财务报表）或距开标之日起3个月内开户银行出具的资金证明或资信证明。
5.投标人具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2022年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
6.信誉要求：投标人应信誉良好，当前未因不良行为记录被行政主管部门取消投标资格；近三年无重大违法记录；根据《关于对失信被执行人实施联合惩戒的合作备忘录》及《关于在招投标活动中对失信被执行人实施联合惩戒的通知》文件精神，（略）中“全国法院失信被执行人名单信息公布与查询”及“信用中国”的失信被执行人。
7.其他要求：（略）的耗材，仅能委托一个代理商参加投标。
8.本项目不接受联合体参加投标。
三、报名要求及时间、地点：（略）
(一)、各潜在响应人，报名时须携带以下证件原件：①有效的企业法人营业执照副本、②组织机构代码证副本、税务登记证（或具有有效的三证合一的营业执照副本复印件并加盖公章）；④医疗器械经营许可证、生产企业的医疗器械生产许可证；以及提供第二类医疗器械经营备案凭证；⑤提供生产企业营业执照复印件及授权书，产品的医疗器械注册证(含产品注册登记表)；⑥经办人的身份证、法人代表人身份证明文件或委托代理人身份证明文件及授权委托书（原件）、⑦带公司条章
（注：以上证明材料①～⑤须同时递交加盖单位：（略）
(二)报名时间2024年8月1日早上8:00至2024年8月5日下午17：00(节假日正常休息)；
（三）、报名地点：（略）
（略）288号，（略）办公室
(四)、联系人：（略）
联系邮箱：（略）
四、竞争性谈判要求及时间、地点：（略）
(一)现场谈判时，供应商须提交的材料：
1.投标单位：（略）
2.法人代表身份证复印件，本人签字，加盖公章；
3.法人代表授权委托书原件、代理人身份证原件及复印件，加盖公章；
4.携带样品；
样品要求：投标人应提供与所投产品一致的样品，具体事宜如下：
（1）递交样品的时间：同竞争性谈判文件递交时间。
（2）递交样品的地点：（略）
（3）需递交的样品每种产品递交一份即可。
（4）除递交样品外，还需递交样品的产品说明书、检验报告及宣传图册。
（5）所提供的样品及资料应统一密封包装，外包装上应标明单位：（略）
5.产品介绍、彩页（三份）
6.（略），需提供产品编码及相关截图，（略）上的省内、省外参考价格。(（略）范围项目，（略）无同类产品，可不提供)
7.是否可单独收费（填是或否）
8.医保编码及对应的诊疗项目名称：（略）
9.近三年内不良事件例数（（略）MDR的统计数据为准，提供截图证明，如有须提供报告内容）。
10.具备本地配送服务能力（在本地有相应的仓储设施和服务人员，能实时提供本地化配送服务须提供证明材料，须提供冷藏运输的相关资质或证明材料。）。
11.（略）印章的同批次质量全检报告。
12.质量保证：无条件退换货；发生器械不良事件且造成人身损害时，应当在3个日历日内，无条件首先履行全额赔付责任。
13.报价单一式柒份，单独密封盖章装订（（略）公章、商品名称：（略）
14.投标单位：（略）
15.供应商在本项目谈判截止时间前未列入”信用中国“网站(（略）.cn)（略）(（略）.cn)”政府采购严重违法失信行为信息记录名单“截图(（略）站截图并加盖投标单位：（略）
（略）红章。竞争性谈判响应文件一正两副，正本一份，副本贰份。（略）公章后，密封完好，并在封口处加盖公章。
*16.投标文件副本份数：纸质文档一份正本，两份副本；
提交电子版文件：电子文档壹份（以U盘形式提供，须包含所有投标文件内容，提供Word版本投标文件一份、签字盖章扫描的PDF版本投标文件一份，并确保能正常打开，电子文档内容应与纸质投标文件一致）
其他要求：电子文档应标识后与投标文件正本一并密封递交，投标人自行承担纸质文档或电子文档未提交而造成的投标被否决风险。
17.谈判时间：待通知
本次谈判不接受联合体谈判。

附件下载：附件一[竞争性谈判公告——（略）（略）一次性套管穿刺器采购项目.doc(32KB)]