浏阳市人民医院：体外人工膜肺采购需求公开

一、功能及要求：体外人工膜肺1台，其他详见技术规格 
二、相关标准：符合行业标准
三、技术规格：序号
技术参数与性能指标
1
功能及用途：手术室，新导管室，急诊室，ICU，适用于成人等高危病人抢救。可进行长时间的体外循环，或救治需进行心肺辅助的高危病人
2
主要功能技术要求:
2.1离心泵主机
（略）工作原理：磁性耦合原理
▲（略）为了便于ICU病人转运，离心泵主机总重量≤12kg，并具备转运把手及主机从台车热插拔功能，不影响病人循环支持
▲（略）配备内置电池，电池可拆卸，可反复充电，可持续供电≥240分钟
（略）具备开机自检、实时自检及错误诊断功能
（略）模式选择：转速模式
2.2离心泵驱动装置
▲（略）驱动器具备集成的超声波流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量和气泡监测，带泵前，膜前及膜后的压力监测。
（略）转速范围：0～6500RPM
（略）转速误差：±20RPM
（略）流量范围：0-8L/min
（略）流量精度：≤0.1L/min
（略）最大压差：400mmHg
▲（略）泵头预冲量：≤32ml
（略）泵头进/出口径：3/8”
（略）氧合器预冲量：≤300ml
（略）泵头无金属支撑轴，没有（略）域，避免因摩擦产热而引发的血栓
2.3离心泵紧急电动驱动装置
（略）工作原理：磁性耦合原理
（略）在紧急状态下，可电动维持机器运转，确保稳定的流量环境，最大限度保证患者安全
2.4空氧混合器：适用于各类型膜式氧合器。
（略）能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给
FIO2范围：21%-100%
2.5转运车
（略）能安全放置离心泵、小水箱等设备及其辅助配套设备
2.6变温水箱
（略）可放置在转运车内
（略）水温设定控制范围：35~39℃
2.7监测
（略）驱动器具备集成的超声波流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量、气泡、压力监测，能实时监测跨模压。
（略）具备≥8寸或更大的电子触摸彩色液晶屏，带监测参数趋势图，中文操作软件
2.8能提供完整一体化的肝素涂层或磷酸胆碱涂层的渗透膜氧合器套包，连续使用时间7天或更长。
3
配置要求
3.1列出详细的设备配置清单（包括硬件和软件），并按此供应给需方，如有任何遗漏，需方可拒绝验收通过，并拒付货款，直至供方补齐为止。需注明套包价格及套包内所含物品清单。
3.2配置清单中须包括（但不限于）：主机1台，台车1辆，离心泵驱动器2套（一用一备），流量传感器1个，温度传感器2个，内置可拆卸电池2块，水箱1套，空氧混合器1套，培训套包1套。
四、交付时间和地点：（略）
履约地点：（略）
履约方式：（略）
五、服务标准：售后服务
1.系统维护。要求提交以下内容。
1)定期维护计划。2)对采购人：（略）
2.技术支持
1）提供7×24小时的技术咨询服务。
2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3.故障响应
1）提供7×24小时的故障服务受理。2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在1小时内响应，48小时解决故障。3）备件服务：遇到重大故障，（略）所需更换的任何备件。
4.投标人需提供设备所需的各类配件、零部件、耗材的详细报价，在质保期满后的3年内，如出现需要更换配件、零部件、耗材等时，中标人必须按投标文件内所提供的报价供货。
5.培训要求：免费提供操作培训和维修培训，且必须提供现场上机指导及技术培训5例以上。
六、验收标准：1）验收主体：甲方为项目的验收主体
验收组织方式：（略）
是否邀请本项目的其他供应商：□是?否
是否邀请专家：□是?否
是否邀请服务对象：□是?否
是否邀请第三方检测机构：□是?否
验收组织的其他事项：1.在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应负责按照甲方的要求采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。2.甲方在乙方按合同规定交货或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因此给乙方千万的直接损失。
2）履约验收时间：甲方应当自收到验收申请之日起7个工作日内启动项目验收
3）履约验收方式：（略）
4）履约验收程序：本项目按浏财函【2024】5号文（略）财政局关于转发《（略）财政局关于加强（略）政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。
5）履约验收的内容：
技术履约验收内容：{按采购文件及投标文件的技术部分验收}
服务履约验收内容：{按采购文件及投标文件的服务要求验收}
商务履约验收内容：{按采购文件及投标文件的商务部分验收}
6）履约验收标准：符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准
7）履约验收其他事项：双方协商约定
七、其他要求：1、产品运输、保险及保管
1.1中标人负责产品到交货地点：（略）
1.2中标人负责产品在交货及安装地点：（略）
1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
2、安装调试
2.1中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。
2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人：（略）
2.3项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人：（略）
3、质量保证及售后服务
3.1乙方提供的设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。
3.2整体项目质保期要求2年。
3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级、设备维护、零件更换等全部免费。
3.4乙方必须严格按照招标文（略）提供设备，乙方应保证其提供的设备（包括零部件）是全新的、完整的、原装的正规行货，并且符合国家检测标准以及该设备的出厂标准和原装配置，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能。
3.5乙方应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。
3.6质保期内因故障导致停机时间超过30日的，乙方应延长相应时长的质保期；质保期内设备出现两次相同故障，乙方必须无条件免费更换新机或无条件退货。在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，甲方可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由乙方承担损失，甲方并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。
4、其他要求
4.1涉及PACS、LIS、HIS（略）络接入或接口的相关费用由投标人承担，采购人：（略）
4.2涉及设备首次计量检测的相关检测费用由投标人承担.
4.3本项目采用费用包干方式：（略）
4.4到货后，采购人：（略）
4.5本项目不统一组织现场踏勘，投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求，建议投标人自行现场踏勘。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。