因我院发展需要,检验科
(略)间质量评价活动,现对该项目进行
(略)场调研,具体信息如下:
一、调研内容及需求
(一)质控品
1.具体项目:
常规化学、临床免疫室、内分泌、肿瘤标志物、临床血液体液、全血细胞计数+血细胞形态学、凝血、尿液化学分析+尿沉渣形态学、寄生虫形态学、微生物鉴定及药敏、分子生物学、特种蛋白等项目质控品。
2.项目要求:
(1)所有项目每年开展2次;
(2)部分项目(以实际开展情况确定)每年开展2次对比实验;
(3)供应商负责将质控品配送到具体使用地点:
(略)
3.相关硬件设施:
(1)大容量冷藏设备2台(其中一台为-20℃);
(2)大内存信息存储设备2台;
(3)相应的分装所需物品。
(二)质评软件
1.具备年终质评成绩进行多样统计分析、制作各种图形报表(偏移图)的功能;
2.支持质评活动计划(质评活动设计、质评项目设计、
(略)设计、质评参加实验室设计);
3.
(略)(实验室类别、实验室编码、专业/项目维护、方法/仪器/试剂维护、评价标准设计、
(略)维护);
4.手动、自动数据采集、查看;
5.
(略)络的上传与下载;
6.系统具有开放性,延展性,具有良好的升级空间;
7.专业的售后服务团队,系统的安装、现场与远程的操作指导,系统维护。
二、需提供的资质材料:
(一)质控品
1.商家资质:
①营业执照;②医疗器械经营许可证或备案凭证;③公司法定代表人身份证复印件;④针对本次项目授权代表的授权委托书原件;(参与人是法人的可不提供);⑤针对本次项目授权代表的身份证复印件;(参与人是法人的可不提供)⑥生产企业对配送企业的授权书。
2.产品材料:
①医用耗材及检验试剂调研表(附件1);②产品注册证或备案凭证;③产品技术要求;④产品说明书或彩页。
(二)质评软件
商家资质:
①营业执照;②公司法定代表人身份证复印件;③针对本次项目授权代表的授权委托书原件(参与人是法人的可不提供);④针对本次项目授权代表的身份证复印件(参与人是法人的可不提供);⑤服务厂商本软件著作权证书。
三、文件提交要求:
1、将相关资料装订成册(不得散装或合页装订),用优盘附电子版一份,然后用档案袋封装,密封处加盖公章,封面用A4纸注明项目名称:
(略)
2、本项目中“质控品”与“质评软件”,允许供应商单独参与调研。
3、资料提交时间:2024年8月1日至2024年8月8日。
联系人:
(略)
马老师联系电话:
(略)
附件下载:
(略)医院医用耗材及试剂调研表
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