马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告（20240801）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将（略）备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。监督电话：（略）传真：（略）通信地址：（略）
（略）企业名称：（略）
1皖马药监备〔2024〕（略）第一类医疗器械备案（略）MAD4MNKC2D骨科外固定夹板（略）无源拇指型：LZ-MZ-XXS18*26、LZ-MZ-XS20*29、LZ-MZ-S22*32、LZ-MZ-M26*34、LZ-MZ-L28*37、LZ-MZ-XL32*39、LZ-MZ-XXL33*42；尺侧型：LZ-CC-XXS15*26、LZ-CC-XS20*35、LZ-CC-S22*38、LZ-CC-M25*42、LZ-CC-L28*44、LZ-CC-XL30*48、LZ-CC-XXL32*50；桡侧型：LZ-RC-XXS18*31、LZ-RC-XS20*35、LZ-RC-S22*38、LZ-RC-M25*42、LZ-RC-L28*44、LZ-RC-XL30*48、LZ-RC-XXL32*50；前臂型：LZ-QB-XXS15*21、LZ-QB-XS18*24、LZ-QB-S22*26、LZ-QB-M26*30、LZ-QB-L29*39、LZ-QB-XL31*34、LZ-QB-XXL33*36；上肢全臂型：LZ-SZ-XXS18*33、LZ-SZ-XS20*39、LZ-SZ-S26*47、LZ-SZ-M30*55、LZ-SZ-L34*61、LZ-SZ-XL38*68、LZ-SZ-XXL42*71；小腿型：LZ-XT-XXS23*42、LZ-XT-XS25*46、LA-XT-S28*51、LZ-XT-M34*56、LZ-XT-L38*60、LZ-XT-XL40*64、LZ-XT-XXL42*66；膝部型：LZ-XB-XXS35*40、LZ-XB-XS38*44、LZ-XB-S42*50、LZ-XB-M48*54、LZ-XB-L50*58、LZ-XB-XL55*60、LZ-XB-XXL60*65；通用型：LZ-TY-XXS9.5*25、LZ-TY-XS9.5*30、LZ-TY-S9.5*35、LZ-TY-M13*30、LZ-TY-XM13*35、LZ-TY-XXM13*40、LZ-TY-L15.5*35、LZ-TY-XL15.5*40、LZ-TY-XXL15.5*43；髋部型：LZ-KB-XS35*40、LZ-KB-S40*45、LZ-KB-M45*50、LZ-KB-L50*55、LZ-KB-XL55*60；肩部型：LZ-JB-XS23*28、LZ-JB-S26*32、LZ-JB-M30*36、LZ-JB-L33*39、LZ-JB-XL36*42；腰部型：LZ-YB-XS30*20、LZ-YB-S33*24、LZ-YB-M36*28、LZ-YB-L38*32、LZ-YB-XL40*35；胸腰型：LZ-XY-S前36*37后37*44、LZ-XY-M前38*42后40*44、LZ-XY-L前40*44后42*45、LZ-XY-XL前45*47后46*49；肋部型：LZ-LB-S14*18、LZ-LB-M16*20、LZ-LB-L18*22、LZ-LB-XL20*24；短拇指型：LZ-DMZ-XXS14*11、LZ-DMZ-XS16*13、LZ-DMZ-S18*14、LZ-DMZ-M19*16、LZ-DMZ-L21*18、LZ-DMZ-XL22*20、LZ-DMZ-XXL23*22；手指型：LZ-SZ-XXS15*13、LZ-SZ-XS17*15、LZ-SZ-S19*17、LZ-SZ-M22*19、LZ-SZ-L25*21、LZ-SZ-XL27*23、LZ-SZ-XXL29*24；小腿U型：LZ-XTU-XXS9*40、LZ-XTU-XS10*44、LZ-XTU-S12*48、LZ-XTU-M14*52、LZ-XTU-L16*56、LZ-XTU-XL18*60、LZ-XTU-XXL20*64。由玻璃纤维、聚酯纤维基材和非织造布、尼龙固定带、PVC树脂固定扣、不锈钢拉链制成。不与体内使用的医疗器械链接。非无菌提供。用于骨折或软组织等损伤的外固定。安徽省（略）2-3层皖马械备（略）4/7/30//变更产品技术要求