PENTAX电子支气管镜维保单一来源公示（2024-JL13（04）-F50033）

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，（略）参加谈判。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JL13(04)-F50033
三、项目概况：
（略）
项目名称：（略）
维保产品名称：（略）
设备生产厂家
计量单位：（略）
数量
预算单价(万元）
项目预算（万元）
服务地点：（略）
备注
1
PENTAX电子支气管镜维保
PENTAX电子支气管镜
PENTAX
台/年
2年
14.00
28.00
（略）
/
说明
1.报价方须对所投包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。
2.本项目确定1家成交供应商。
3.报价方在成功获取：（略）









四、拟定供应商：宾得医疗器械(上海)（略）
五、单一来源采购理由：
宾得(PENTAX)电子支气管镜是我科纤支镜室开展内镜检查、诊断、治疗的设备，设备技术含量高，使用频繁，故障率高，在诊疗使用过程中存在风险患，为保证其维修质量与使用安全，确保其性能达标、运行正常和治疗患者的安全，保持设备一致性，拟购买原厂保修服务。
基于内窥镜设备属于超精密医疗器械，宾得电子内镜技术复杂，且主要零部件具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性无法满足该设备的需求，按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，设备维修更换零配件均需使用原厂配件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成会发生变化，整机需要重新注册，因此，只能使用原厂配件、原厂维修，保障产品的维修品质和工艺的标准化，保持设备的一致性，才能够保证整机注册的完整性和有效性。
宾得医疗器械(上海)（略）是豪雅株式会社在中国的独家经销商，对于授权范围内PENTAX牌医疗内窥镜有权提供销售和售后服务。
鉴于上述原因，建议采用单一来源方式：（略）
六、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（六）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
七、公示时间：自公告发布之日到2024年8月12日
公示期结束后，有3家（含）以上合格供应商响应的，确定为公开招标采购方式：（略）
八、采购人：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）
地址：（略）
九、监督部门联系方式：（略）
项目监督人：叶助理
办公电话：（略）