广东省
(略)(略)就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2024年8月5日至8月11日。有关事项如下:
一、
(略):HC
(略)(第二次)
二、项目内容及需求:
(略)
项目名称:
(略)
用途及要求
(略)
一次性使用组织扩张球囊导管套件
用于各种颅内血肿(基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室)、各种颅内肿瘤(
(略)膜囊肿,脑室周边肿瘤,脑实质肿瘤,颅底肿瘤)、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。
(略)
一次性水冷微波热凝消融针
用于肝脏肿瘤、甲状腺肿瘤等实体肿瘤的治疗。该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗。
(略)
血管覆膜支架
用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。
(略)
球囊扩张导管
供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
(略)
一次性使用无菌敷料包
用于眼科屈光手术的无菌耗品。
(略)
一次性眼科手术包
用于眼科手术的无菌孔巾。供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商
(略)域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、
(略)采购目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
1、报名确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、
(略)域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式:
(略)
9、每项需提供≥3
(略)发票复印件(参考发票需附上“
(略)”的查询结果,一年内的参考发票);
10、
(略)(略)限价截图;
11、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)
(1)以“公司名称:
(略)
(2)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:
(略)
六、联系方式:
(略)
联系人:
(略)
联系电话:
(略)
联系地点:
(略)
附件:1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略)(略)设备科
2024年8月5日
相关附件:附件1.报名确认函.docx附件2.产品报价表.docx附件3.产品介绍.pptx
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